科技日報柏林電（記者李山）歐洲藥品管理局（EMA）1日召開特別會議,，討論針對新冠病毒奧密克戎變體的疫苗的批準使用問題,。德國聯(lián)邦衛(wèi)生部長勞特巴赫預(yù)計,，針對奧密克戎變體BA.1的疫苗將在9月初上市,，而針對變體BA.4和BA.5的疫苗有望在9月底或10月初獲得批準。
    近日,，新冠疫苗主要供應(yīng)商拜恩泰科/輝瑞和莫德納公司陸續(xù)推出各自的改良版新冠疫苗,，并分別向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和EMA申請緊急授權(quán)。對獲批持樂觀態(tài)度的企業(yè)已經(jīng)準備了約1400萬劑針對奧密克戎變體BA.1的新冠疫苗,，計劃9月5日開始上市,。
    此前，拜恩泰科公司總裁沙欣博士表示,，該公司研發(fā)的針對奧密克戎原始變異病毒的疫苗即將上市,。但在德國，BA.1變體所占新冠病毒感染的比例很小,，幾乎可以忽略不計,。因此，拜恩泰科進一步開發(fā)出適用于目前流行的奧密克戎變體BA.4和BA.5的新冠疫苗,，不過迄今為止沒有公布相關(guān)的臨床研究結(jié)果,。
    EMA發(fā)言人表示，目前正在審查拜恩泰科/輝瑞針對當前奧密克戎變體BA.4和BA.5進行改良的新冠疫苗,。相關(guān)審批過程為滾動審查,，即不需要等待完整研究數(shù)據(jù)出臺，并且在正式提交疫苗批準申請之前就已經(jīng)進行評議工作,。目前尚不清楚改良后的臨床研究是否為獲得使用批準的必要環(huán)節(jié),。根據(jù)德國聯(lián)邦衛(wèi)生部長勞特巴赫披露的信息，專門針對奧密克戎變體BA.4和BA.5的疫苗可能會在9月底或10月初獲得批準,。