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國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑

時間:2020-01-27 11:25:53  來源:  作者:

       新華社北京1月26日電(記者趙文君)國家藥監(jiān)局26日應(yīng)急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,,全力服務(wù)疫情防控需要。

  疫情發(fā)生后,,國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,,按照“統(tǒng)一指揮,、早期介入、隨到隨審,、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全,、有效、質(zhì)量可控的要求,,全力加快審評審批速度,。目前,,已應(yīng)急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,。

  國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序,,爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市。

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