本報訊（見習生李飛記者張曉紅）近日,，記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為認真貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局及省局會議精神,，自3月19日起,，我市開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，切實加強全市醫(yī)療器械監(jiān)管,，整治醫(yī)療器械注冊,、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，確保全市廣大人民群眾用械安全,。
此次專項行動主要是對虛假注冊申報,、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營,、夸大宣傳,、使用無證產(chǎn)品等五種行為進行專項整治。在整治虛假注冊申報行為方面,，重點整治醫(yī)療器械首次注冊申請資料不真實行為,；在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面，我市將協(xié)助省局重點整治一次性使用輸（注）器具,、一次性使用導尿管（包）使用不符合標準的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌,，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為,；在整治非法經(jīng)營行為方面,，對以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為進行重點整治,；在整治夸大宣傳行為方面,，重點整治腰腿痛,、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類,、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳及未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,，夸大產(chǎn)品功效等違法廣告宣傳行為；在整治使用無證產(chǎn)品行為方面,，重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑行為,。
此次專項行動將以重點產(chǎn)品、重點企業(yè),、重點案件線索為突破口,，按照排查、整治,、規(guī)范相結(jié)合的工作模式,，采取暗訪調(diào)查、集中排查,、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式,，突出以點帶面、全程監(jiān)管,，實行邊整邊建,、整治與規(guī)范并重，并通過新聞媒體的宣傳報道,，倡導社會各界廣泛參與,；通過“五整治”專項行動，普及公眾合理安全使用醫(yī)療器械知識,；通過宣傳典型企業(yè),，曝光違法違規(guī)行為，形成抑惡揚善的良好社會氛圍,。
據(jù)了解,，此次專項行動從3月19日開始，至8月15日結(jié)束,，總體分為準備,、啟動、整治和規(guī)范四個階段,。準備階段,，制定下發(fā)《定州市醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案》，對全市開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動進行總體動員部署,。啟動階段，組織新聞宣傳發(fā)布,，向全市介紹醫(yī)療器械“五整治”專項行動有關情況,，對“五整治”專項行動涉及的重點環(huán)節(jié),、場所及企業(yè)進行明察暗訪。整治階段,，將針對在“五整治”專項行動明察暗訪中發(fā)現(xiàn)的虛假注冊申報,、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營,、夸大宣傳,、使用無證產(chǎn)品等問題，依法立案查處,，嚴厲打擊制假售假,、坑蒙拐騙、弄虛作假的違法違規(guī)行為,，曝光違法違規(guī)典型案件,，抓好問題企業(yè)的整改。規(guī)范階段,，認真總結(jié)專項行動各個階段的工作經(jīng)驗,，聚焦提煉專項行動有效措施，建章立制,，完善機制,，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，進一步鞏固專項整治成果,，努力形成長效監(jiān)管機制,。
市食藥監(jiān)部門主要負責同志表示，真誠歡迎社會各界對食藥監(jiān)工作進行監(jiān)督,，歡迎廣大消費者通過12331投訴舉報電話或者12331投訴舉報網(wǎng)站舉報各類違法違規(guī)行為,，確保全市醫(yī)療器械“五整治”專項行動取得實實在在的效果。