本報(bào)訊（見習(xí)生趙夢怡崔元戎）自我市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來,，市食藥監(jiān)局高度重視，周密部署,，認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),，扎實(shí)工作，醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)取得了階段性成果,。
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)責(zé)任。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局部署和河北省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《河北省醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》要求,，我市制定出臺(tái)了《定州市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案》,。成立醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由一把手任組長,，主管副局長任副組長,，各執(zhí)法科室為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,。簽訂責(zé)任書,，進(jìn)一步明確相關(guān)人員責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營,、使用單位要對器械的購進(jìn)渠道,、驗(yàn)收記錄、銷售記錄,、銷毀記錄,、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度,、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,，并對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)整改到位，確保各自經(jīng)營,、使用的醫(yī)療器械合法,、安全、有效,。
廣泛宣傳,，營造氛圍。召開醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì),，強(qiáng)化相關(guān)企業(yè)安全意識(shí),。通過定州電視臺(tái)、定州日報(bào)進(jìn)行為期一周的宣傳,，擴(kuò)大醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)影響,，形成政府監(jiān)督,、輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督的良好環(huán)境,。舉辦“理性選購.正確使用”醫(yī)療器械安全知識(shí)競賽活動(dòng),，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的深入普及，增強(qiáng)全社會(huì)醫(yī)療器械使用的安全意識(shí),。
定期調(diào)度,，創(chuàng)新思路。定期對專項(xiàng)整治工作開展情況進(jìn)行調(diào)度,，掌握工作重點(diǎn)和難點(diǎn),，及時(shí)調(diào)整工作思路，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處,。按省局要求,，依法對被抽樣單位開展監(jiān)督抽樣，共抽樣10批,，已全部按時(shí)限要求完成,。結(jié)合我市尚無取得隱形眼鏡經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)這一實(shí)際情況，將隱形眼鏡列為我市醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的一大重點(diǎn),，制定《定州市隱形眼鏡市場專項(xiàng)整治工作方案》,，對我市40多家經(jīng)營眼鏡的企業(yè)進(jìn)行檢查，并召開專項(xiàng)整治動(dòng)員會(huì),，對擬經(jīng)營隱形眼鏡的企業(yè),，開通綠色通道。
此次醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),，全市共出動(dòng)人員1000人次,，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)18家,、眼鏡經(jīng)營企業(yè)40余家,、免費(fèi)體驗(yàn)店1家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)30余家,、藥品經(jīng)營企業(yè)210家次,。截至目前，藥品經(jīng)營企業(yè),、體驗(yàn)店無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械立案6起,；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期試劑立案8起；經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書醫(yī)療器械立案2起,；共16起,，已處理14起，共計(jì)罰款9.5萬元?，F(xiàn)已開辦隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1家,，打破我市隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)“零”記錄,還有9家正在申辦中。對擅自改變經(jīng)營場所、降低經(jīng)營條件的4家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了約談,，3家企業(yè)決定進(jìn)行整改,，1家企業(yè)擬注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。