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第十一條
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當在工作場所設置禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的醒目標志;醫(yī)務人員應當嚴格遵守有關(guān)法律法規(guī)和超聲診斷,、染色體檢測,、人工終止妊娠手術(shù)管理等相關(guān)制度。第十二條
實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)應當在手術(shù)前登記,、查驗受術(shù)者身份證明信息,,并及時將手術(shù)實施情況通報當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門。第十三條
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生新生兒死亡的,,應當及時出具死亡證明,,并向當?shù)乜h級衛(wèi)生計生行政部門報告。新生兒在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以外地點死亡的,,監(jiān)護人應當及時向當?shù)剜l(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府,、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構(gòu)報告;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府,、街道辦事處衛(wèi)生計生工作機構(gòu)應當予以核查,,并向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心通報有關(guān)信息。第十四條
終止妊娠藥品目錄由國務院食品藥品監(jiān)管部門會同國務院衛(wèi)生計生行政部門制定發(fā)布,。藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)僅能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)或者獲準施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。藥品生產(chǎn),、批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時,,應當按照藥品追溯有關(guān)規(guī)定,嚴格查驗購貨方資質(zhì),,并做好銷售記錄,。禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品,。終止妊娠的藥品,僅限于在獲準施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)師指導和監(jiān)護下使用,。經(jīng)批準實施人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立真實,、完整的終止妊娠藥品購進記錄,并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案,。第十五條
醫(yī)療器械銷售企業(yè)銷售超聲診斷儀,、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械,應當核查購買者的資質(zhì),,驗證機構(gòu)資質(zhì)并留存復印件,,建立真實、完整的購銷記錄,;不得將超聲診斷儀,、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械銷售給不具有相應資質(zhì)的機構(gòu)和個人。第十六條
醫(yī)療衛(wèi)生,、教學科研機構(gòu)購置可用于鑒定胎兒性別的超聲診斷儀,、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械時,應當提供機構(gòu)資質(zhì)原件和復印件,,交銷售企業(yè)核查,、登記,并建立進貨查驗記錄制度,。第十七條
違法發(fā)布非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者非醫(yī)學需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的,,由工商行政管理部門依據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰。對廣告中涉及的非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或非醫(yī)學需要的選擇性別人工終止妊娠等專業(yè)技術(shù)內(nèi)容,,工商行政管理部門可根據(jù)需要提請同級衛(wèi)生計生行政部門予以認定,。第十八條
違反規(guī)定利用相關(guān)技術(shù)為他人實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國人口與計劃生育法》等有關(guān)法律法規(guī)進行處理,;對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的主要負責人,、直接負責的主管人員和直接責任人員,依法給予處分,。第十九條
對未取得母嬰保健技術(shù)許可的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者人員擅自從事終止妊娠手術(shù)的,、從事母嬰保健技術(shù)服務的人員出具虛假的醫(yī)學需要的人工終止妊娠相關(guān)醫(yī)學診斷意見書或者證明的,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及其實施辦法的有關(guān)規(guī)定進行處理,;對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的主要負責人,、直接負責的主管人員和直接責任人員,依法給予處分,。第二十條
經(jīng)批準實施人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)未建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄,,或者未按照規(guī)定為終止妊娠藥品使用者建立完整用藥檔案的,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正;拒不改正的,,給予警告,,并可處1萬元以上3萬元以下罰款;對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的主要負責人,、直接負責的主管人員和直接責任人員,,依法進行處理。第二十一條
藥品生產(chǎn)企業(yè),、批發(fā)企業(yè)將終止妊娠藥品銷售給未經(jīng)批準實施人工終止妊娠的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人,,或者銷售終止妊娠藥品未查驗購藥者的資格證明、未按照規(guī)定作銷售記錄的,,以及藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品的,,由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定進行處理。第二十二條
醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將超聲診斷儀,、染色體檢測專用設備等醫(yī)療器械銷售給無購買資質(zhì)的機構(gòu)或者個人的,,由縣級以上食品藥品監(jiān)管部門責令改正,處1萬元以上3萬元以下罰款,。第二十三條
介紹、組織孕婦實施非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別人工終止妊娠的,,由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令改正,,給予警告;情節(jié)嚴重的,,沒收違法所得,,并處5000元以上3萬元以下罰款。第二十四條
鼓勵任何單位和個人舉報違反本規(guī)定的行為,。舉報內(nèi)容經(jīng)查證屬實的,,應當依據(jù)有關(guān)規(guī)定給予舉報人相應的獎勵。第二十五條
本規(guī)定自2016年5月1日起施行,。2002年11月29日原國家計生委,、原衛(wèi)生部、原國家藥品監(jiān)管局公布的《關(guān)于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定》同時廢止,。