12月至2019年3月底,，我市開展為期4個(gè)月的食藥安全隱患大排查大整治行動(dòng),，規(guī)范全市食品藥品經(jīng)營(yíng)行為,，消除食藥監(jiān)管領(lǐng)域存在的安全隱患和突出問(wèn)題,。
在食品方面，聚焦重點(diǎn)區(qū)域,，重點(diǎn)排查農(nóng)村食品銷售者、中小學(xué)校園（含托幼機(jī)構(gòu)）及周邊食品銷售者,、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)以及學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂、學(xué)校集體用餐配送單位,、大型餐飲服務(wù)單位、農(nóng)村集體聚餐管理,，深入推進(jìn)農(nóng)村食品安全治理、校園及周邊“五毛食品”專項(xiàng)整治和食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)整治等工作,，嚴(yán)防“三無(wú)”,、過(guò)期變質(zhì)食品和學(xué)校幼兒園群體性食物中毒,，嚴(yán)控元旦,、春節(jié)和農(nóng)村集體聚餐安全風(fēng)險(xiǎn)。聚焦重點(diǎn)品種,，重點(diǎn)排查酒類,、嬰幼兒配方（輔助）食品、乳制品等8類食品生產(chǎn)企業(yè)和肉制品,、豆制品、食用植物油等3類小作坊,，督促不符合要求的生產(chǎn)企業(yè)和小作坊進(jìn)行整改,。聚焦重點(diǎn)問(wèn)題，開展對(duì)食用油,、白條肉,、定州特色手掰腸等食品添加劑濫用,，食品,、保健食品欺詐、虛假宣傳,，網(wǎng)絡(luò)訂餐等行為監(jiān)管。
在藥品方面,，針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照GMP要求進(jìn)行日常生產(chǎn)藥品,。針對(duì)藥品流通環(huán)節(jié),，檢查是否存在批發(fā)企業(yè)“掛靠走票”，二類精神藥品現(xiàn)金交易,；是否存在飲片專營(yíng)企業(yè)管理人員法律意識(shí)淡薄，落實(shí)GSP管理不到位,，濕溫度記錄,、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)不真實(shí),、飲片非法分裝；是否存在零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不能在崗盡職,，審核企業(yè)資質(zhì)不嚴(yán)，非法渠道購(gòu)售藥品,，未按要求如實(shí)錄入藥品購(gòu)銷信息等行為。
在醫(yī)療器械方面,，針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合開辦條件,，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求并持續(xù)運(yùn)行,，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度是否健全完善并有效實(shí)施，重要原材料質(zhì)量把控和審查查驗(yàn)制度是否有效和認(rèn)真執(zhí)行,，生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整,，并具有可追溯性，是否存在擅自變更生產(chǎn)工藝,、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)即放行產(chǎn)品等行為。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在從不具有資質(zhì)的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為，是否有銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的行為,，是否存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房等行為,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類,、第三類醫(yī)療器械,，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的行為。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，檢查是否有經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,，以及經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件,、過(guò)期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械，說(shuō)明書,、標(biāo)簽是否符合有關(guān)規(guī)定,，對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械是否進(jìn)行全鏈條冷鏈管理,。
市食藥監(jiān)局采取邊部署、邊排查的形式督促企業(yè)開展自查,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大隱患和突出問(wèn)題,，開展專項(xiàng)排查和重點(diǎn)排查，及時(shí)填寫安全隱患排查整治明細(xì)表,。針對(duì)排查出來(lái)的問(wèn)題，建立臺(tái)賬,，逐一進(jìn)行處理。對(duì)問(wèn)題企業(yè)加大處罰和抽查力度,，對(duì)于部分情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè),，吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證，構(gòu)成犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān),。記者趙珍珍
在食品方面，聚焦重點(diǎn)區(qū)域,，重點(diǎn)排查農(nóng)村食品銷售者、中小學(xué)校園（含托幼機(jī)構(gòu)）及周邊食品銷售者,、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)以及學(xué)校（含托幼機(jī)構(gòu)）食堂、學(xué)校集體用餐配送單位,、大型餐飲服務(wù)單位、農(nóng)村集體聚餐管理,，深入推進(jìn)農(nóng)村食品安全治理、校園及周邊“五毛食品”專項(xiàng)整治和食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)整治等工作,，嚴(yán)防“三無(wú)”,、過(guò)期變質(zhì)食品和學(xué)校幼兒園群體性食物中毒,，嚴(yán)控元旦,、春節(jié)和農(nóng)村集體聚餐安全風(fēng)險(xiǎn)。聚焦重點(diǎn)品種,，重點(diǎn)排查酒類,、嬰幼兒配方（輔助）食品、乳制品等8類食品生產(chǎn)企業(yè)和肉制品,、豆制品、食用植物油等3類小作坊,，督促不符合要求的生產(chǎn)企業(yè)和小作坊進(jìn)行整改,。聚焦重點(diǎn)問(wèn)題，開展對(duì)食用油,、白條肉,、定州特色手掰腸等食品添加劑濫用,，食品,、保健食品欺詐、虛假宣傳,，網(wǎng)絡(luò)訂餐等行為監(jiān)管。
在藥品方面,，針對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照GMP要求進(jìn)行日常生產(chǎn)藥品,。針對(duì)藥品流通環(huán)節(jié),，檢查是否存在批發(fā)企業(yè)“掛靠走票”，二類精神藥品現(xiàn)金交易,；是否存在飲片專營(yíng)企業(yè)管理人員法律意識(shí)淡薄，落實(shí)GSP管理不到位,，濕溫度記錄,、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)不真實(shí),、飲片非法分裝；是否存在零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不能在崗盡職,，審核企業(yè)資質(zhì)不嚴(yán)，非法渠道購(gòu)售藥品,，未按要求如實(shí)錄入藥品購(gòu)銷信息等行為。
在醫(yī)療器械方面,，針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否持續(xù)符合開辦條件,，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求并持續(xù)運(yùn)行,，各項(xiàng)質(zhì)量管理制度是否健全完善并有效實(shí)施，重要原材料質(zhì)量把控和審查查驗(yàn)制度是否有效和認(rèn)真執(zhí)行,，生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整,，并具有可追溯性，是否存在擅自變更生產(chǎn)工藝,、未經(jīng)檢驗(yàn)或未按規(guī)定檢驗(yàn)即放行產(chǎn)品等行為。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié),，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在從不具有資質(zhì)的生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為，是否有銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的行為,，是否存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房等行為,，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類,、第三類醫(yī)療器械,，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的行為。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),，檢查是否有經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,，以及經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件,、過(guò)期、失效,、淘汰的醫(yī)療器械，說(shuō)明書,、標(biāo)簽是否符合有關(guān)規(guī)定,，對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械是否進(jìn)行全鏈條冷鏈管理,。
市食藥監(jiān)局采取邊部署、邊排查的形式督促企業(yè)開展自查,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)重大隱患和突出問(wèn)題,，開展專項(xiàng)排查和重點(diǎn)排查，及時(shí)填寫安全隱患排查整治明細(xì)表,。針對(duì)排查出來(lái)的問(wèn)題，建立臺(tái)賬,，逐一進(jìn)行處理。對(duì)問(wèn)題企業(yè)加大處罰和抽查力度,，對(duì)于部分情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè),，吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證，構(gòu)成犯罪的及時(shí)移送司法機(jī)關(guān),。記者趙珍珍
