日前,，記者走進(jìn)河北荃美生物科技有限公司位于經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)朝暉科技產(chǎn)業(yè)園的中試實(shí)驗(yàn)室,，雖然只有360多平方米，但整個(gè)實(shí)驗(yàn)室“五臟俱全”,，D級(jí)潔凈度制劑制備區(qū)域,、C級(jí)潔凈度微生物檢驗(yàn)區(qū)等應(yīng)有盡有,，整個(gè)實(shí)驗(yàn)室干凈整潔。
“現(xiàn)在我們處于設(shè)備上新和人員招聘階段,，開始運(yùn)行后,，將形成年制備300千克藥用原料和不低于500萬(wàn)片制劑的中試規(guī)模制備能力。”公司負(fù)責(zé)人巴衛(wèi)松說(shuō),。
科技助力贏先機(jī)
不經(jīng)一番寒徹骨,，哪得梅花撲鼻香。從1997年開始研究銀杏提取物,，到2003年“一種提取銀杏總黃酮的方法”專利申請(qǐng)成功,，再到2017年5月成立以生物技術(shù)研發(fā)推廣和化妝品研發(fā)銷售為主營(yíng)范圍的公司，20多年的風(fēng)風(fēng)雨雨,，雖歷經(jīng)坎坷,，但巴衛(wèi)松始終堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，不忘初心,。
“強(qiáng)有力的科研團(tuán)隊(duì)是產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展的不竭動(dòng)力,。”巴衛(wèi)松說(shuō)，公司目前擁有一支由藥理學(xué),、藥物分析學(xué),、制劑學(xué)、臨床藥學(xué),、化學(xué)等多門學(xué)科專家教授組成的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),，共有技術(shù)人員7名，分別來(lái)自清華大學(xué),、河北醫(yī)科大學(xué)等知名院校,。未來(lái)，公司還將通過(guò)招聘,、引進(jìn)和培養(yǎng)等方式,，逐步形成由高級(jí)研究人員、資深研究人員,、熟練研究人員和助理研究人員組成的研發(fā)隊(duì)伍,，不斷提高產(chǎn)品的科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備也必不可少,。公司自主研發(fā)出原料藥制備系統(tǒng)和輔助設(shè)備，同時(shí)配置制劑制備系統(tǒng),、理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)精密儀器,、循環(huán)滅菌純化水制備系統(tǒng)等，以此把先進(jìn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。
科技創(chuàng)新成果初現(xiàn),。如今,，公司開發(fā)出具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的去甲雙黃酮/銀杏酮酯藥用原料，并提交PTC國(guó)際發(fā)明申請(qǐng),。公司榮獲2017年度定州市十大科技創(chuàng)新企業(yè)榮譽(yù)稱號(hào),，2018年通過(guò)三項(xiàng)河北省科技廳成果評(píng)價(jià)和三項(xiàng)河北省工信廳新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定，承擔(dān)了一項(xiàng)2018年度河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃健康醫(yī)療與生物醫(yī)藥專項(xiàng)研究課題,，代表我市參加了2018年國(guó)家舉辦的“雙創(chuàng)雙服成果展”,。
質(zhì)量為先促發(fā)展
“產(chǎn)品質(zhì)量是公司賴以生存和發(fā)展的保證，是企業(yè)開拓市場(chǎng)的生命線,，只有全面提升質(zhì)量管理意識(shí),，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，才能持續(xù)提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,。”巴衛(wèi)松說(shuō)。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量,，公司的中試實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照國(guó)家制定的GMP規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),，整個(gè)空間呈密閉狀態(tài)，在進(jìn)行研發(fā)工作前,，要先凈化24小時(shí),，以確保研發(fā)環(huán)境的潔凈無(wú)菌。在原料和藥品的自檢方面,，公司先后引進(jìn)了全自動(dòng)氣象色譜儀,、3000高效液相色譜儀、蒸發(fā)光檢測(cè)器,、超高效液相色譜系統(tǒng)等質(zhì)檢設(shè)備,，真正實(shí)現(xiàn)“從頭到尾”全方位檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯,。
巴衛(wèi)松說(shuō),，公司現(xiàn)具備口服溶液劑、口服固體制劑,、化學(xué)原料藥等產(chǎn)品的研發(fā)條件。目前,，銀杏酮酯藥用原料系列藥品及以銀杏酮酯為主的荃卿雅黛系列護(hù)膚品已投入生產(chǎn)并成功上市,，注射用銀杏酮酯凍干粉針、銀杏酮酯注射液,、銀杏酮酯口服片等產(chǎn)品正在研發(fā)和申報(bào)新藥過(guò)程中,。記者嚴(yán)麗莎
“現(xiàn)在我們處于設(shè)備上新和人員招聘階段,，開始運(yùn)行后,，將形成年制備300千克藥用原料和不低于500萬(wàn)片制劑的中試規(guī)模制備能力。”公司負(fù)責(zé)人巴衛(wèi)松說(shuō),。
科技助力贏先機(jī)
不經(jīng)一番寒徹骨,，哪得梅花撲鼻香。從1997年開始研究銀杏提取物,，到2003年“一種提取銀杏總黃酮的方法”專利申請(qǐng)成功,，再到2017年5月成立以生物技術(shù)研發(fā)推廣和化妝品研發(fā)銷售為主營(yíng)范圍的公司，20多年的風(fēng)風(fēng)雨雨,，雖歷經(jīng)坎坷,，但巴衛(wèi)松始終堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，不忘初心,。
“強(qiáng)有力的科研團(tuán)隊(duì)是產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展的不竭動(dòng)力,。”巴衛(wèi)松說(shuō)，公司目前擁有一支由藥理學(xué),、藥物分析學(xué),、制劑學(xué)、臨床藥學(xué),、化學(xué)等多門學(xué)科專家教授組成的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),，共有技術(shù)人員7名，分別來(lái)自清華大學(xué),、河北醫(yī)科大學(xué)等知名院校,。未來(lái)，公司還將通過(guò)招聘,、引進(jìn)和培養(yǎng)等方式,，逐步形成由高級(jí)研究人員、資深研究人員,、熟練研究人員和助理研究人員組成的研發(fā)隊(duì)伍,，不斷提高產(chǎn)品的科技含量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,，先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備也必不可少,。公司自主研發(fā)出原料藥制備系統(tǒng)和輔助設(shè)備，同時(shí)配置制劑制備系統(tǒng),、理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)精密儀器,、循環(huán)滅菌純化水制備系統(tǒng)等，以此把先進(jìn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。
科技創(chuàng)新成果初現(xiàn),。如今,，公司開發(fā)出具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的去甲雙黃酮/銀杏酮酯藥用原料，并提交PTC國(guó)際發(fā)明申請(qǐng),。公司榮獲2017年度定州市十大科技創(chuàng)新企業(yè)榮譽(yù)稱號(hào),，2018年通過(guò)三項(xiàng)河北省科技廳成果評(píng)價(jià)和三項(xiàng)河北省工信廳新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定，承擔(dān)了一項(xiàng)2018年度河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃健康醫(yī)療與生物醫(yī)藥專項(xiàng)研究課題,，代表我市參加了2018年國(guó)家舉辦的“雙創(chuàng)雙服成果展”,。
質(zhì)量為先促發(fā)展
“產(chǎn)品質(zhì)量是公司賴以生存和發(fā)展的保證，是企業(yè)開拓市場(chǎng)的生命線,，只有全面提升質(zhì)量管理意識(shí),，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，才能持續(xù)提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,。”巴衛(wèi)松說(shuō)。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量,，公司的中試實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照國(guó)家制定的GMP規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),，整個(gè)空間呈密閉狀態(tài)，在進(jìn)行研發(fā)工作前,，要先凈化24小時(shí),，以確保研發(fā)環(huán)境的潔凈無(wú)菌。在原料和藥品的自檢方面,，公司先后引進(jìn)了全自動(dòng)氣象色譜儀,、3000高效液相色譜儀、蒸發(fā)光檢測(cè)器,、超高效液相色譜系統(tǒng)等質(zhì)檢設(shè)備,，真正實(shí)現(xiàn)“從頭到尾”全方位檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯,。
巴衛(wèi)松說(shuō),，公司現(xiàn)具備口服溶液劑、口服固體制劑,、化學(xué)原料藥等產(chǎn)品的研發(fā)條件。目前,，銀杏酮酯藥用原料系列藥品及以銀杏酮酯為主的荃卿雅黛系列護(hù)膚品已投入生產(chǎn)并成功上市,，注射用銀杏酮酯凍干粉針、銀杏酮酯注射液,、銀杏酮酯口服片等產(chǎn)品正在研發(fā)和申報(bào)新藥過(guò)程中,。記者嚴(yán)麗莎
