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河北荃美生物科技有限公司 讓患者用上安全藥有效藥放心藥

時間:2019-02-19 09:16:08  來源:  作者:

   日前,記者走進河北荃美生物科技有限公司位于經濟開發(fā)區(qū)朝暉科技產業(yè)園的中試實驗室,,雖然只有360多平方米,,但整個實驗室“五臟俱全”,,D級潔凈度制劑制備區(qū)域,、C級潔凈度微生物檢驗區(qū)等應有盡有,,整個實驗室干凈整潔。
    “現在我們處于設備上新和人員招聘階段,,開始運行后,,將形成年制備300千克藥用原料和不低于500萬片制劑的中試規(guī)模制備能力。”公司負責人巴衛(wèi)松說,。
    科技助力贏先機
    不經一番寒徹骨,,哪得梅花撲鼻香。從1997年開始研究銀杏提取物,,到2003年“一種提取銀杏總黃酮的方法”專利申請成功,,再到2017年5月成立以生物技術研發(fā)推廣和化妝品研發(fā)銷售為主營范圍的公司,20多年的風風雨雨,,雖歷經坎坷,,但巴衛(wèi)松始終堅持創(chuàng)新引領,不忘初心,。
    “強有力的科研團隊是產品創(chuàng)新發(fā)展的不竭動力,。”巴衛(wèi)松說,公司目前擁有一支由藥理學,、藥物分析學,、制劑學、臨床藥學,、化學等多門學科專家教授組成的創(chuàng)新團隊,,共有技術人員7名,分別來自清華大學,、河北醫(yī)科大學等知名院校,。未來,公司還將通過招聘,、引進和培養(yǎng)等方式,,逐步形成由高級研究人員、資深研究人員,、熟練研究人員和助理研究人員組成的研發(fā)隊伍,,不斷提高產品的科技含量和市場競爭力。
    此外,,先進的生產設備也必不可少,。公司自主研發(fā)出原料藥制備系統(tǒng)和輔助設備,同時配置制劑制備系統(tǒng),、理化檢驗和微生物檢驗精密儀器,、循環(huán)滅菌純化水制備系統(tǒng)等,以此把先進的技術轉化為生產力。
    科技創(chuàng)新成果初現,。如今,,公司開發(fā)出具有國內領先水平的去甲雙黃酮/銀杏酮酯藥用原料,并提交PTC國際發(fā)明申請,。公司榮獲2017年度定州市十大科技創(chuàng)新企業(yè)榮譽稱號,,2018年通過三項河北省科技廳成果評價和三項河北省工信廳新產品新技術鑒定,承擔了一項2018年度河北省重點研發(fā)計劃健康醫(yī)療與生物醫(yī)藥專項研究課題,,代表我市參加了2018年國家舉辦的“雙創(chuàng)雙服成果展”,。
    質量為先促發(fā)展
    “產品質量是公司賴以生存和發(fā)展的保證,是企業(yè)開拓市場的生命線,,只有全面提升質量管理意識,,不斷提高產品質量,才能持續(xù)提升產品的競爭力,,在激烈的市場競爭中立于不敗之地,。”巴衛(wèi)松說。
    為保障產品質量,,公司的中試實驗室嚴格按照國家制定的GMP規(guī)范進行規(guī)劃建設,,整個空間呈密閉狀態(tài),,在進行研發(fā)工作前,,要先凈化24小時,以確保研發(fā)環(huán)境的潔凈無菌,。在原料和藥品的自檢方面,,公司先后引進了全自動氣象色譜儀、3000高效液相色譜儀,、蒸發(fā)光檢測器,、超高效液相色譜系統(tǒng)等質檢設備,真正實現“從頭到尾”全方位檢查,,確保產品質量可追溯,。
    巴衛(wèi)松說,公司現具備口服溶液劑,、口服固體制劑,、化學原料藥等產品的研發(fā)條件。目前,,銀杏酮酯藥用原料系列藥品及以銀杏酮酯為主的荃卿雅黛系列護膚品已投入生產并成功上市,,注射用銀杏酮酯凍干粉針、銀杏酮酯注射液,、銀杏酮酯口服片等產品正在研發(fā)和申報新藥過程中,。記者嚴麗莎

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