“雖然藥品研發(fā)是一項(xiàng)耗時(shí)長(zhǎng),、投入大的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，但把科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,，造福更多的人民,，不僅是我畢生的夢(mèng)想，也是從事醫(yī)藥行業(yè)的一份責(zé)任與擔(dān)當(dāng),，不管遇到多大的困難我都要堅(jiān)持下去……”河北荃美生物科技有限公司負(fù)責(zé)人巴衛(wèi)松,，在醫(yī)藥行業(yè)里摸爬滾打30多年，用艱辛和毅力譜寫著科技創(chuàng)新路上的追夢(mèng)故事,。
發(fā)明專利開創(chuàng)先河
巴衛(wèi)松今年54歲,，1986年從河北職工醫(yī)學(xué)院藥劑專業(yè)畢業(yè)后，分配到市人民醫(yī)院先后從事藥品調(diào)劑,、制劑,、藥品監(jiān)督、藥劑科管理,、麻醉藥品調(diào)劑等工作,。
“在工作中我發(fā)現(xiàn)，德國(guó)生產(chǎn)的‘金納多’注射液,，臨床治療心,、腦血管缺血性疾病有顯著療效，其主要因素是注射液中所含的總黃酮醇苷,。”巴衛(wèi)松說,，“我在醫(yī)院就是負(fù)責(zé)制劑工作的，于是我就想著能不能自己對(duì)制劑進(jìn)行提純,，不依賴外國(guó)的藥品,。”
憑借著對(duì)學(xué)術(shù)的孜孜追求，從1998年開始,，巴衛(wèi)松利用工作之余,，到實(shí)驗(yàn)室自行設(shè)計(jì)工藝路線，開始針對(duì)國(guó)產(chǎn)銀杏葉提取物的提取與純化開展試驗(yàn)研究,。
“那段時(shí)間,，我基本上住在了實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)常熬通宵,，每一次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后還要進(jìn)行檢驗(yàn)分析,，進(jìn)展順利的話需要20天，慢得話則需要40天左右,。”巴衛(wèi)松說,，“前后共實(shí)驗(yàn)了16次,，歷時(shí)兩年，通過不斷改進(jìn)設(shè)計(jì)工藝路線,，最后終于成功了,，而且其成分是德國(guó)‘金納多’注射液含量的2倍，在全國(guó)更是首例,。”
巴衛(wèi)松提取到的純化品經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)分析測(cè)試,，總黃酮醇苷含量達(dá)到49.8%，總內(nèi)酯含量為4.41%,，是德國(guó)“金納多”注射液所采用原料總黃酮醇苷含量（24%）,、總內(nèi)酯含量（2.34%）的2倍。2000年10月,，他將“一種提取銀杏總黃酮的方法”提交國(guó)家發(fā)明專利申請(qǐng),。2003年2月，獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán),，并被載入《中國(guó)專利發(fā)明成果大典》（第一卷）,，被評(píng)為河北省優(yōu)秀發(fā)明專利。
以創(chuàng)新謀發(fā)展
為實(shí)現(xiàn)科技向生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化,，2017年5月,，在國(guó)家“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”利好政策下,，巴衛(wèi)松成立了以生物技術(shù)研發(fā)推廣和化妝品研發(fā)銷售為主營(yíng)范圍的河北荃美生物科技有限公司,。
“我們科研團(tuán)隊(duì)的研究人員都是業(yè)內(nèi)人才，有著20多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),。”巴衛(wèi)松介紹說,，公司目前擁有一支由藥理學(xué)、藥物分析學(xué),、制劑學(xué),、臨床藥學(xué)、化學(xué)等多門學(xué)科專家教授組成的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),，共有技術(shù)人員7名,，分別來自清華大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)等知名院校,。
“我們還與河北大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作,，共同開展了‘高含量銀杏黃酮苷注射液質(zhì)量研究和實(shí)驗(yàn)研究’科研項(xiàng)目，該項(xiàng)目的整體技術(shù)處于國(guó)際先進(jìn)水平,。”巴衛(wèi)松說,，公司還承擔(dān)了2018年度河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目———“銀杏酮酯藥用中試原料制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,、舌下含服制劑的研究”,。
公司依靠與高校專家,、教授長(zhǎng)期合作研究獲得的大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料，開發(fā)出具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的去甲雙黃酮/銀杏酮酯（有效部位）藥用原料,，并提交了PTC國(guó)際發(fā)明申請(qǐng),。
在進(jìn)行藥物研發(fā)的同時(shí)，河北荃美生物科技有限公司還自主研發(fā)了原料藥制備系統(tǒng)和輔助設(shè)備,，同時(shí)配置制劑制備系統(tǒng),、理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)精密儀器,、循環(huán)滅菌純化水制備系統(tǒng)等,，以此把先進(jìn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。
“未來,，我們公司還將通過招聘,、引進(jìn)和培養(yǎng)等方式，逐步形成由高級(jí)研究人員,、資深研究人員,、熟練研究人員和助理研究人員組成的研發(fā)隊(duì)伍。”巴衛(wèi)松說,。
以質(zhì)量求生存
“產(chǎn)品質(zhì)量是公司賴以生存和發(fā)展的保證,，是企業(yè)開拓市場(chǎng)的生命線，只有全面提升質(zhì)量管理意識(shí),，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,，才能持續(xù)提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,。”巴衛(wèi)松說,。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量，該公司的中試實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照國(guó)家制定的GMP規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),，整個(gè)空間呈密閉狀態(tài),，在進(jìn)行研發(fā)工作前，要先凈化24小時(shí),，以確保研發(fā)環(huán)境的潔凈無菌,。在原料和藥品的自檢方面，公司先后引進(jìn)了全自動(dòng)氣象色譜儀,、3000高效液相色譜儀,、蒸發(fā)光檢測(cè)器、超高效液相色譜系統(tǒng)等質(zhì)檢設(shè)備,，真正實(shí)現(xiàn)“從頭到尾”全方位檢查,，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。
“公司現(xiàn)在已經(jīng)具備了口服溶液劑,、口服固體制劑,、化學(xué)原料藥等產(chǎn)品的研發(fā)條件,。目前，銀杏酮酯藥用原料系列藥品及以銀杏酮酯為主的荃卿雅黛系列護(hù)膚品已投入生產(chǎn)并成功上市,，注射用銀杏酮酯凍干粉針,、銀杏酮酯注射液、銀杏酮酯口服片等產(chǎn)品正在研發(fā)和申報(bào)新藥過程中,。”巴衛(wèi)松說,。
“公司將繼續(xù)加大科技投入，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量,，依托目前開發(fā)的產(chǎn)品,，樹立品牌意識(shí)，讓患者用上安全藥,、有效藥,、放心藥。同時(shí)和高校及科研院所密切合作,，不斷開發(fā)新的產(chǎn)品,，把企業(yè)做大做強(qiáng)，為全市經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn),。”談及未來發(fā)展,，巴衛(wèi)松堅(jiān)定地說。記者趙子超,、實(shí)習(xí)生王甜甜
發(fā)明專利開創(chuàng)先河
巴衛(wèi)松今年54歲,，1986年從河北職工醫(yī)學(xué)院藥劑專業(yè)畢業(yè)后，分配到市人民醫(yī)院先后從事藥品調(diào)劑,、制劑,、藥品監(jiān)督、藥劑科管理,、麻醉藥品調(diào)劑等工作,。
“在工作中我發(fā)現(xiàn)，德國(guó)生產(chǎn)的‘金納多’注射液,，臨床治療心,、腦血管缺血性疾病有顯著療效，其主要因素是注射液中所含的總黃酮醇苷,。”巴衛(wèi)松說,，“我在醫(yī)院就是負(fù)責(zé)制劑工作的，于是我就想著能不能自己對(duì)制劑進(jìn)行提純,，不依賴外國(guó)的藥品,。”
憑借著對(duì)學(xué)術(shù)的孜孜追求，從1998年開始,，巴衛(wèi)松利用工作之余,，到實(shí)驗(yàn)室自行設(shè)計(jì)工藝路線，開始針對(duì)國(guó)產(chǎn)銀杏葉提取物的提取與純化開展試驗(yàn)研究,。
“那段時(shí)間,，我基本上住在了實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)常熬通宵,，每一次實(shí)驗(yàn)結(jié)束后還要進(jìn)行檢驗(yàn)分析,，進(jìn)展順利的話需要20天，慢得話則需要40天左右,。”巴衛(wèi)松說,，“前后共實(shí)驗(yàn)了16次,，歷時(shí)兩年，通過不斷改進(jìn)設(shè)計(jì)工藝路線,，最后終于成功了,，而且其成分是德國(guó)‘金納多’注射液含量的2倍，在全國(guó)更是首例,。”
巴衛(wèi)松提取到的純化品經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)分析測(cè)試,，總黃酮醇苷含量達(dá)到49.8%，總內(nèi)酯含量為4.41%,，是德國(guó)“金納多”注射液所采用原料總黃酮醇苷含量（24%）,、總內(nèi)酯含量（2.34%）的2倍。2000年10月,，他將“一種提取銀杏總黃酮的方法”提交國(guó)家發(fā)明專利申請(qǐng),。2003年2月，獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán),，并被載入《中國(guó)專利發(fā)明成果大典》（第一卷）,，被評(píng)為河北省優(yōu)秀發(fā)明專利。
以創(chuàng)新謀發(fā)展
為實(shí)現(xiàn)科技向生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)化,，2017年5月,，在國(guó)家“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”利好政策下,，巴衛(wèi)松成立了以生物技術(shù)研發(fā)推廣和化妝品研發(fā)銷售為主營(yíng)范圍的河北荃美生物科技有限公司,。
“我們科研團(tuán)隊(duì)的研究人員都是業(yè)內(nèi)人才，有著20多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),。”巴衛(wèi)松介紹說,，公司目前擁有一支由藥理學(xué)、藥物分析學(xué),、制劑學(xué),、臨床藥學(xué)、化學(xué)等多門學(xué)科專家教授組成的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),，共有技術(shù)人員7名,，分別來自清華大學(xué)、河北醫(yī)科大學(xué)等知名院校,。
“我們還與河北大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作,，共同開展了‘高含量銀杏黃酮苷注射液質(zhì)量研究和實(shí)驗(yàn)研究’科研項(xiàng)目，該項(xiàng)目的整體技術(shù)處于國(guó)際先進(jìn)水平,。”巴衛(wèi)松說,，公司還承擔(dān)了2018年度河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目———“銀杏酮酯藥用中試原料制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,、舌下含服制劑的研究”,。
公司依靠與高校專家,、教授長(zhǎng)期合作研究獲得的大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料，開發(fā)出具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的去甲雙黃酮/銀杏酮酯（有效部位）藥用原料,，并提交了PTC國(guó)際發(fā)明申請(qǐng),。
在進(jìn)行藥物研發(fā)的同時(shí)，河北荃美生物科技有限公司還自主研發(fā)了原料藥制備系統(tǒng)和輔助設(shè)備,，同時(shí)配置制劑制備系統(tǒng),、理化檢驗(yàn)和微生物檢驗(yàn)精密儀器,、循環(huán)滅菌純化水制備系統(tǒng)等,，以此把先進(jìn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。
“未來,，我們公司還將通過招聘,、引進(jìn)和培養(yǎng)等方式，逐步形成由高級(jí)研究人員,、資深研究人員,、熟練研究人員和助理研究人員組成的研發(fā)隊(duì)伍。”巴衛(wèi)松說,。
以質(zhì)量求生存
“產(chǎn)品質(zhì)量是公司賴以生存和發(fā)展的保證,，是企業(yè)開拓市場(chǎng)的生命線，只有全面提升質(zhì)量管理意識(shí),，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,，才能持續(xù)提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,。”巴衛(wèi)松說,。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量，該公司的中試實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照國(guó)家制定的GMP規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),，整個(gè)空間呈密閉狀態(tài),，在進(jìn)行研發(fā)工作前，要先凈化24小時(shí),，以確保研發(fā)環(huán)境的潔凈無菌,。在原料和藥品的自檢方面，公司先后引進(jìn)了全自動(dòng)氣象色譜儀,、3000高效液相色譜儀,、蒸發(fā)光檢測(cè)器、超高效液相色譜系統(tǒng)等質(zhì)檢設(shè)備,，真正實(shí)現(xiàn)“從頭到尾”全方位檢查,，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。
“公司現(xiàn)在已經(jīng)具備了口服溶液劑,、口服固體制劑,、化學(xué)原料藥等產(chǎn)品的研發(fā)條件,。目前，銀杏酮酯藥用原料系列藥品及以銀杏酮酯為主的荃卿雅黛系列護(hù)膚品已投入生產(chǎn)并成功上市,，注射用銀杏酮酯凍干粉針,、銀杏酮酯注射液、銀杏酮酯口服片等產(chǎn)品正在研發(fā)和申報(bào)新藥過程中,。”巴衛(wèi)松說,。
“公司將繼續(xù)加大科技投入，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量,，依托目前開發(fā)的產(chǎn)品,，樹立品牌意識(shí)，讓患者用上安全藥,、有效藥,、放心藥。同時(shí)和高校及科研院所密切合作,，不斷開發(fā)新的產(chǎn)品,，把企業(yè)做大做強(qiáng)，為全市經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn),。”談及未來發(fā)展,，巴衛(wèi)松堅(jiān)定地說。記者趙子超,、實(shí)習(xí)生王甜甜
