本報(bào)訊(記者張春紅)自《藥品管理法》頒布以來,市食品藥品監(jiān)督管理局充分結(jié)合我市藥品市場(chǎng)實(shí)際,,深入貫徹實(shí)施《藥品管理法》,,以強(qiáng)化宣傳、強(qiáng)化日常監(jiān)管,、嚴(yán)查違法行為等為切入點(diǎn),,把專項(xiàng)檢查和日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,不斷加強(qiáng)藥品監(jiān)管體制,、機(jī)制建設(shè),,全市藥品市場(chǎng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),人民群眾的用藥安全得到有效保障,。
據(jù)了解,我市現(xiàn)有涉及藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位1091家,,其中藥品生產(chǎn)單位2家,,藥品經(jīng)營(yíng)單位200家,醫(yī)療器械生產(chǎn)單位1家,,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位17家,,在冊(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)871家。近年來,,市食品藥品監(jiān)督管理局以服務(wù)全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展為主線,,以制度建設(shè)為保障,以強(qiáng)化監(jiān)管為手段,,以維護(hù)群眾用藥安全為行政執(zhí)法工作的重心,,切實(shí)保障了全市人民群眾合理安全用藥。
加強(qiáng)《藥品管理法》及其相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳力度,。該局把宣傳引導(dǎo),、社會(huì)共治作為推動(dòng)藥品監(jiān)管工作的突破口,組織人員深入村,、學(xué)校,、藥店廣泛宣傳,并結(jié)合“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日,、“3.31”投訴舉報(bào)宣傳日等活動(dòng),,在人流密集區(qū)域開展現(xiàn)場(chǎng)咨詢活動(dòng)6次,發(fā)放宣傳資料2萬余份,,普及了藥品安全常識(shí),;每個(gè)村刷寫不少于3條墻體宣傳標(biāo)語,目前全市已刷寫標(biāo)語2000多條,,各村還定期利用廣播,,宣傳食品藥品安全市創(chuàng)建工作、食藥安全常識(shí)和“12331”舉報(bào)電話,,提高了群眾的知曉率,,2014年共受理投訴舉報(bào)212人次。
強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,,從源頭上保證藥品質(zhì)量,。建立健全了藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障制度,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn),。認(rèn)真實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度,,嚴(yán)格把控原材料購進(jìn)、入廠檢驗(yàn),、成品檢驗(yàn)等關(guān)口,,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝及操作規(guī)程生產(chǎn)。嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制,,把轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)分片到科室,,包干到個(gè)人,監(jiān)管責(zé)任人在廠區(qū)公示姓名,、照片及電話,,對(duì)生產(chǎn)全過程按要求、分頻次進(jìn)行監(jiān)管,,確保不出現(xiàn)質(zhì)量安全事故,。
加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,。督促企業(yè)建立了真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄,,嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān),。深入開展了打擊非法銷售處方藥、濫用藥物專項(xiàng)行動(dòng),,與全市所有藥品流通企業(yè)簽訂了責(zé)任狀,,各企業(yè)公開了承諾書,建立健全了臺(tái)帳,,對(duì)全市200家藥店開展拉網(wǎng)式排查,,對(duì)50余家存在問題的企業(yè)進(jìn)行了查處。積極推進(jìn)新版GSP認(rèn)證工作,,要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),,建立起符合經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),提升了藥品貯存條件和人員資質(zhì),,確保軟硬件符合規(guī)范要求,。
加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理,確保群眾合理安全用藥,。加強(qiáng)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑(含可待因復(fù)方口服溶液,、含麻黃堿類復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片等)的管理,,重點(diǎn)對(duì)銷售,、采購、驗(yàn)收入庫工作是否指定專人負(fù)責(zé),、資質(zhì)審核及證明材料留存,、銷售票據(jù)管理是否規(guī)范、藥品銷售,、結(jié)算資金流向是否真實(shí),、藥品進(jìn)貨驗(yàn)收是否符合規(guī)定等進(jìn)行認(rèn)真核查,對(duì)35家違規(guī)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)厲查處,,確保了含特殊藥品復(fù)方制劑規(guī)范,、合理使用。
加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的管理,,加大虛假廣告整治力度,。明確專人負(fù)責(zé)廣告監(jiān)測(cè)工作,每天分時(shí)段對(duì)我市電視,、報(bào)刊等媒體廣告發(fā)布情況進(jìn)行檢查,做到媒體全覆蓋,,時(shí)間無遺漏,。去年以來,共發(fā)現(xiàn)藥品非法廣告10起,,對(duì)3家發(fā)布非法廣告的企業(yè)進(jìn)行了約談,,違法廣告全部撤銷。
嚴(yán)查違法違規(guī)行為。對(duì)藥品監(jiān)管工作高標(biāo)準(zhǔn)定位,,積極探索網(wǎng)格化,、規(guī)范化、痕跡化監(jiān)管模式,,始終保持高壓態(tài)勢(shì),,杜絕了重大藥品安全事故發(fā)生。截至目前,,共監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位850余家次,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)280余家次,受理各類藥品相關(guān)舉報(bào)78起,,全部進(jìn)行查處,,并給予了滿意答復(fù)。
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