市食藥監(jiān)局深入開展無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,保障醫(yī)療器械安全有效,。
此次監(jiān)督檢查,,在經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查購銷渠道是否合法;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整,;運輸,、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等;是否具有與企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力等,。使用環(huán)節(jié)方面包括,,是否購進、使用未依法注冊或者備案,、無合格證名文件以及過期,、失效、淘汰的醫(yī)療器械,;是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,;對無菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度;是否對植入和介入類的器械建立使用記錄,,使用記錄是否永久保存等,。(記者聶資濱、見習(xí)生白雪萌)
責任編輯: