市食藥監(jiān)局深入開展無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,,保障醫(yī)療器械安全有效,。
此次監(jiān)督檢查,在經(jīng)營環(huán)節(jié)重點檢查購銷渠道是否合法,;進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整,;運輸,、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等;是否具有與企業(yè)所經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力等,。使用環(huán)節(jié)方面包括,,是否購進,、使用未依法注冊或者備案、無合格證名文件以及過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械;是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度,;對無菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度,;是否對植入和介入類的器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存等,。(記者聶資濱,、見習生白雪萌)
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