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“北京藥、滄州產(chǎn)”的破局之路

時(shí)間:2025-04-04 10:35:21  來源:河北日?qǐng)?bào)客戶端  作者:馮陽

編者按

飛地經(jīng)濟(jì)是兩個(gè)互相獨(dú)立,、經(jīng)濟(jì)發(fā)展存在落差的行政地區(qū)打破原有行政區(qū)劃限制,,通過跨空間的行政管理和經(jīng)濟(jì)開發(fā),實(shí)現(xiàn)兩地資源互補(bǔ),、經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展的一種區(qū)域經(jīng)濟(jì)合作模式,。

當(dāng)?shù)乩磉吔绮辉俪蔀榘l(fā)展的藩籬,當(dāng)創(chuàng)新要素跨越山河自由奔涌,,一個(gè)個(gè)以飛地經(jīng)濟(jì)模式推進(jìn)跨區(qū)域合作的協(xié)同故事正在京津冀上演,。今日起,本報(bào)推出“‘飛地’飛翔——京津冀共建園區(qū)里的創(chuàng)新故事”系列報(bào)道,,帶您走進(jìn)這些打破“一畝三分地”思維定式的創(chuàng)新地,,聆聽京津冀協(xié)同發(fā)展的時(shí)代強(qiáng)音,感受改革破局的深層脈動(dòng),。

走進(jìn)滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),,寬闊的北京大道橫貫東西。順著北京大道進(jìn)入京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,,張仲景路,、孫思邈路、華佗路等縱橫交織,。一個(gè)個(gè)道路名稱,,默默訴說著這里與北京、與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千絲萬縷的聯(lián)系,。

產(chǎn)業(yè)園的誕生,,始于一場破局。在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下,,打破“一畝三分地”的思維定式,,創(chuàng)新體制機(jī)制,,產(chǎn)業(yè)園在探索“飛地”模式上邁出大步。

2024年,,北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園更名為京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,。這個(gè)按照“共建共管共享”原則建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園,在國內(nèi)首開“生產(chǎn)在河北,、監(jiān)管屬北京”的跨區(qū)域管理體制先河,,聚集了北京協(xié)和藥廠、華潤雙鶴等以北京企業(yè)為主的知名醫(yī)藥企業(yè)62家,,初步形成“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”的產(chǎn)業(yè)鏈條,,成為京津冀產(chǎn)業(yè)對(duì)接、協(xié)同發(fā)展的典范,。

4月1日,,無人機(jī)航拍的京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。祖天林?jǐn)z

共 建

在轉(zhuǎn)移中升級(jí),,打造一流園區(qū)

3月18日,,京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一棟新建的三層廠房中,,北京金城泰爾制藥有限公司滄州分公司工作人員對(duì)新設(shè)備進(jìn)行性能確認(rèn),。“新設(shè)備馬上就能投用,用于高端市場的普羅雌烯原料藥將在這里生產(chǎn),,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值8000萬元,。”該公司安全總監(jiān)鐘鋒說。

2015年1月,,第一批簽約入駐產(chǎn)業(yè)園,;當(dāng)年4月,第一批開工建設(shè),;2016年10月,第一家試生產(chǎn)……北京金城泰爾制藥有限公司在園區(qū)有數(shù)個(gè)“第一”加身,。

鐘鋒說:“入駐產(chǎn)業(yè)園以來,,我們的原料藥產(chǎn)能提升了近十倍。河北,,我們來對(duì)了,!”

企業(yè)的發(fā)展,,來自京津冀協(xié)同發(fā)展重大國家戰(zhàn)略帶來的機(jī)遇,。

受環(huán)境,、土地等因素制約,,北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分環(huán)節(jié)亟待疏解,。按照要求,化學(xué)原料藥制造在2017年底前全部退出北京,。

在京津冀協(xié)同發(fā)展的背景下,,能不能為北京藥企尋找一塊“飛地”,承接部分醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),,實(shí)現(xiàn)兩地共贏,?滄州敏銳地捕捉到了這個(gè)機(jī)遇。

“北京醫(yī)藥企業(yè)外遷承接地的競爭非常激烈,。”滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥招商局局長劉帥說,,2014年9月23日,,他們參加了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移基地建設(shè)比選推介會(huì),得到了與會(huì)醫(yī)藥企業(yè)一致好評(píng),,成為候選承接地之一,。

在后續(xù)的實(shí)地考察中,滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)以完善的基礎(chǔ)設(shè)施條件,、廣闊的發(fā)展空間,、充足的原材料供給,得到了與會(huì)醫(yī)藥企業(yè)的認(rèn)可,。

2015年1月19日,,北京與河北兩地有關(guān)部門簽訂京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展框架合作協(xié)議,共建北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,。同一天,,包括北京金城泰爾制藥有限公司在內(nèi)的首批22家北京醫(yī)藥企業(yè)簽訂入園協(xié)議。

京冀雙方攜手,,引入北京高端產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)管理理念,。產(chǎn)業(yè)園拒絕簡單平移式搬遷,要求入?yún)^(qū)企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)升級(jí),、設(shè)備升級(jí),、產(chǎn)品升級(jí),打造國內(nèi)一流,、國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)園區(qū),。

對(duì)此,鐘鋒深有感觸:“從北京轉(zhuǎn)移至滄州,,并不是簡單的產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,,更是一次轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)會(huì)。”他們將投資的近1/3用于購置先進(jìn)設(shè)備,,完善廢水,、廢氣、固廢等環(huán)保環(huán)節(jié),,一步步接近“綠色制藥”的目標(biāo),。

為加快北京藥企的入駐進(jìn)程,滄州當(dāng)?shù)剡€成立了專項(xiàng)工作小組,,重新梳理企業(yè)入駐和項(xiàng)目建設(shè)流程,,堅(jiān)持并聯(lián)審批的原則,進(jìn)一步縮短項(xiàng)目前期手續(xù)辦理時(shí)間,。

2015年4月11日,,產(chǎn)業(yè)園首批10個(gè)項(xiàng)目開工,此時(shí)距京冀兩地簽約儀式過去僅2個(gè)多月,,“滄州速度”令人驚嘆,。

渤海岸邊,一個(gè)新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)迅速崛起,。

4月1日,,南開大學(xué)·滄州渤海新區(qū)綠色化工研究院分析檢測中心工作人員正在為區(qū)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行樣品檢測。祖天林?jǐn)z

共 管

企業(yè)在河北,,監(jiān)管屬北京

今年2月,,北京斯利安藥業(yè)有限公司滄州分公司接受了北京市藥監(jiān)局GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證現(xiàn)場檢查。該公司執(zhí)行總經(jīng)理眭謙說:“通過檢查后,,葡萄糖酸鋅口服液的原料藥已經(jīng)在滄州進(jìn)行生產(chǎn),。我們?cè)跍嬷萆a(chǎn)的原料藥品種增至11種。”

生產(chǎn)車間面積增加了兩倍,,各品種原料藥年產(chǎn)量提升了1至3倍,,兩組數(shù)字形象說明了北京斯利安藥業(yè)在京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園設(shè)立分公司后的喜人變化。

眭謙介紹,,北京斯利安藥業(yè)是一家集研發(fā),、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合制藥企業(yè),,是中國葉酸領(lǐng)域最大的生產(chǎn)制造企業(yè)之一,。企業(yè)在滄州的良好發(fā)展,離不開異地監(jiān)管政策的落地,。

在我國,,藥品生產(chǎn)實(shí)行屬地監(jiān)管。北京藥企一旦遷入滄州,,需要向河北藥品監(jiān)管部門重新報(bào)批,。

眭謙說,重新審批的時(shí)間在兩到三年間,,僅這等待的時(shí)間,,就足以讓一個(gè)原料藥產(chǎn)品因斷供而失去已有客戶,,乃至全部市場。失去“北京藥”的身份,,企業(yè)好不容易建立的品牌和收獲的首都市場,,也將受到影響。

為此,,京冀兩地藥品監(jiān)管部門積極作為,,進(jìn)行了多輪研判和論證,提出探索實(shí)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管模式,。

2016年7月,,產(chǎn)業(yè)園成為全國唯一一個(gè)實(shí)行異地監(jiān)管政策的園區(qū)。進(jìn)入園區(qū)的京籍藥企依然保留“北京身份”,,企業(yè)名稱,、注冊(cè)地址不變,批準(zhǔn)文號(hào)不做轉(zhuǎn)移,,由北京市藥品監(jiān)管部門依法在《藥品生產(chǎn)許可證》上增加相應(yīng)生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍,,并對(duì)其生產(chǎn)情況進(jìn)行延伸監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了“企業(yè)在河北,,監(jiān)管屬北京”。

異地監(jiān)管在全國開了先河,,打破了阻礙京企外遷的政策壁壘,。

身份難題解決了,產(chǎn)業(yè)園迅速得到北京藥企的積極響應(yīng),。協(xié)和,、聯(lián)馨、福元等一批規(guī)模大,、實(shí)力強(qiáng)的重點(diǎn)企業(yè)加快了遷移進(jìn)程,。

“醫(yī)藥監(jiān)管方式的創(chuàng)新,為推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展闖出了一條新路,。”劉帥表示,,以異地監(jiān)管為核心的“飛地”管理模式,不僅成為推動(dòng)京津冀多領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展的重要途徑,,也為我國其他地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移提供了參考,。

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“京津研發(fā)、滄州轉(zhuǎn)化”,,“研發(fā)飛地”機(jī)制顯成效

北京降壓0號(hào)(復(fù)方利血平氨苯蝶啶片)是一款經(jīng)典降血壓藥品,,是最早擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)長效小劑量復(fù)方降壓藥。如今,,這款經(jīng)典老藥與京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園緊密聯(lián)系在一起,。京冀協(xié)作,,讓藥品的生產(chǎn)過程現(xiàn)代化水平更高了。

“在北京總部幫助下,,滄州分公司氨苯蝶啶亞硝化技改項(xiàng)目已經(jīng)完成,,即將用于大規(guī)模生產(chǎn)。”3月13日,,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司滄州分公司總經(jīng)理助理張博介紹,,北京降壓0號(hào)的制劑生產(chǎn)在北京的雙鶴藥業(yè)本部,其原料藥氨苯蝶啶的生產(chǎn)在滄州,。技改項(xiàng)目通過將傳統(tǒng)的間歇式反應(yīng)改為連續(xù)流工藝,,在提高生產(chǎn)安全水平的同時(shí),提高了生產(chǎn)效率,,增加了效益,。

京津科技創(chuàng)新要素密集,是一座創(chuàng)新“富礦”,。如何進(jìn)一步暢通“京津研發(fā),、滄州轉(zhuǎn)化”通道,將三地創(chuàng)新要素整合,、重組,、優(yōu)化?

京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在搭平臺(tái),、建生態(tài)上下功夫,。借助北京轉(zhuǎn)移企業(yè)總部科技資源,構(gòu)建從研發(fā),、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整高效科技創(chuàng)新體系,,助力“研發(fā)飛地”機(jī)制更成熟高效。

產(chǎn)業(yè)園建設(shè)了南開大學(xué)·滄州渤海新區(qū)綠色化工研究院,。研究院采用企業(yè)化運(yùn)營模式,,納入南開大學(xué)教學(xué)和科研總體布局,目前已有18個(gè)課題組入駐,,累計(jì)完成專利申報(bào)31項(xiàng),,與園區(qū)內(nèi)50余家企業(yè)建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。

科技研發(fā)既是從無到有的創(chuàng)造,,也是從實(shí)驗(yàn)室試制到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的跨越,。

為盡快將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)項(xiàng)目,產(chǎn)業(yè)園還建設(shè)了化學(xué)藥品研究開發(fā)公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái),、醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地(中試基地),,并與河北省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院共建滄州實(shí)驗(yàn)室,為醫(yī)藥企業(yè)提供全方位服務(wù)。

完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,、良好的研發(fā)環(huán)境,,讓轉(zhuǎn)移至此的北京藥企更添發(fā)展信心。

河北鼎泰制藥有限公司是北京泰德制藥在產(chǎn)業(yè)園設(shè)立的全資子公司,。北京泰德一款中美雙報(bào)1.1類治療肺纖維化的創(chuàng)新藥,,目前已開展臨床Ⅲ期試驗(yàn),2025年將在河北鼎泰完成原料藥工藝驗(yàn)證,。

該公司企劃總監(jiān)梁剛說,,未來,河北鼎泰將成為北京泰德的創(chuàng)新藥孵化基地,。北京泰德主要進(jìn)行創(chuàng)新藥小試,,河北鼎泰進(jìn)行創(chuàng)新藥中試、臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)等,,“研發(fā)飛地”機(jī)制將大大提高創(chuàng)新藥研發(fā)速度,。

發(fā)展需要?jiǎng)?chuàng)新,創(chuàng)新需要協(xié)作,,協(xié)作才能共贏,。產(chǎn)業(yè)園日益成熟的配套和孵化轉(zhuǎn)化能力使“京津研發(fā)、滄州轉(zhuǎn)化”更通暢,,更多藥品研發(fā)成果正加速從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線,。(河北日?qǐng)?bào)記者 馮 陽 馬彥銘)

記者手記

創(chuàng)新機(jī)制,“飛地”變“高地”

驅(qū)車行進(jìn)在京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),,一家家企業(yè)門牌上醒目的“北京”二字接連閃過,,“飛地”概念一下子具象化了。

采訪中,,無論是園區(qū)管理者還是企業(yè)負(fù)責(zé)人,都反復(fù)提及一個(gè)關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)——異地監(jiān)管政策的破冰,。機(jī)制創(chuàng)新的背后,,蘊(yùn)含著深刻的改革思維。它要突破的不僅是行政區(qū)劃上的邊界,,更是長期形成的屬地管理思維,。

發(fā)展的堵點(diǎn)卡點(diǎn),就是改革的著力點(diǎn),。面對(duì)這道跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展的“必答題”,,京冀兩地相關(guān)部門沒有各自為政,而是積極打破“一畝三分地”的思維定式,,從有利于協(xié)同發(fā)展的大局出發(fā)進(jìn)行體制機(jī)制的創(chuàng)新,。最終,共同探索出“企業(yè)在河北,監(jiān)管屬北京”的“飛地”模式,,實(shí)現(xiàn)了“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng),。

一子落,全盤活,。打通政策壁壘的“飛地”變成了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“高地”,。

對(duì)北京藥企而言,多了擴(kuò)容和轉(zhuǎn)型升級(jí)的空間,,提升了產(chǎn)品品質(zhì),、科技含量和附加值。對(duì)產(chǎn)業(yè)園而言,,通過園區(qū)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新中心和專業(yè)公共技術(shù)機(jī)構(gòu)的建設(shè),,進(jìn)一步承接京津科技溢出效應(yīng)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,成為新藥品種落地轉(zhuǎn)化的新平臺(tái),。

“飛地”模式在產(chǎn)業(yè)園的落地,,展現(xiàn)出“借船出海、借梯登高”的實(shí)踐智慧,,實(shí)現(xiàn)了飛出地資源,、技術(shù)與飛入地人才、產(chǎn)業(yè)的有機(jī)融合,,為區(qū)域間通過創(chuàng)新機(jī)制實(shí)現(xiàn)要素優(yōu)化配置提供了有益借鑒,。(河北日?qǐng)?bào)記者 馮 陽)

責(zé)任編輯:孫思穎

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