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“北京藥,、滄州產(chǎn)”的破局之路

時間:2025-04-04 10:35:21  來源:河北日報客戶端  作者:馮陽

編者按

飛地經(jīng)濟是兩個互相獨立,、經(jīng)濟發(fā)展存在落差的行政地區(qū)打破原有行政區(qū)劃限制,,通過跨空間的行政管理和經(jīng)濟開發(fā),,實現(xiàn)兩地資源互補,、經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展的一種區(qū)域經(jīng)濟合作模式,。

當?shù)乩磉吔绮辉俪蔀榘l(fā)展的藩籬,,當創(chuàng)新要素跨越山河自由奔涌,,一個個以飛地經(jīng)濟模式推進跨區(qū)域合作的協(xié)同故事正在京津冀上演,。今日起,,本報推出“‘飛地’飛翔——京津冀共建園區(qū)里的創(chuàng)新故事”系列報道,帶您走進這些打破“一畝三分地”思維定式的創(chuàng)新地,,聆聽京津冀協(xié)同發(fā)展的時代強音,,感受改革破局的深層脈動。

走進滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),,寬闊的北京大道橫貫東西,。順著北京大道進入京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,張仲景路,、孫思邈路,、華佗路等縱橫交織。一個個道路名稱,,默默訴說著這里與北京,、與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千絲萬縷的聯(lián)系。

產(chǎn)業(yè)園的誕生,,始于一場破局,。在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下,打破“一畝三分地”的思維定式,,創(chuàng)新體制機制,,產(chǎn)業(yè)園在探索“飛地”模式上邁出大步。

2024年,,北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園更名為京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,。這個按照“共建共管共享”原則建設(shè)的產(chǎn)業(yè)園,在國內(nèi)首開“生產(chǎn)在河北,、監(jiān)管屬北京”的跨區(qū)域管理體制先河,,聚集了北京協(xié)和藥廠、華潤雙鶴等以北京企業(yè)為主的知名醫(yī)藥企業(yè)62家,,初步形成“醫(yī)藥中間體+原料藥+制劑”的產(chǎn)業(yè)鏈條,,成為京津冀產(chǎn)業(yè)對接、協(xié)同發(fā)展的典范,。

4月1日,,無人機航拍的京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,。祖天林攝

共 建

在轉(zhuǎn)移中升級,打造一流園區(qū)

3月18日,,京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一棟新建的三層廠房中,,北京金城泰爾制藥有限公司滄州分公司工作人員對新設(shè)備進行性能確認。“新設(shè)備馬上就能投用,,用于高端市場的普羅雌烯原料藥將在這里生產(chǎn),,預(yù)計實現(xiàn)年產(chǎn)值8000萬元。”該公司安全總監(jiān)鐘鋒說,。

2015年1月,,第一批簽約入駐產(chǎn)業(yè)園;當年4月,,第一批開工建設(shè),;2016年10月,第一家試生產(chǎn)……北京金城泰爾制藥有限公司在園區(qū)有數(shù)個“第一”加身,。

鐘鋒說:“入駐產(chǎn)業(yè)園以來,,我們的原料藥產(chǎn)能提升了近十倍。河北,,我們來對了,!”

企業(yè)的發(fā)展,,來自京津冀協(xié)同發(fā)展重大國家戰(zhàn)略帶來的機遇,。

受環(huán)境、土地等因素制約,,北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分環(huán)節(jié)亟待疏解,。按照要求,化學(xué)原料藥制造在2017年底前全部退出北京,。

在京津冀協(xié)同發(fā)展的背景下,,能不能為北京藥企尋找一塊“飛地”,承接部分醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),,實現(xiàn)兩地共贏,?滄州敏銳地捕捉到了這個機遇。

“北京醫(yī)藥企業(yè)外遷承接地的競爭非常激烈,。”滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥招商局局長劉帥說,,2014年9月23日,他們參加了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移基地建設(shè)比選推介會,,得到了與會醫(yī)藥企業(yè)一致好評,,成為候選承接地之一。

在后續(xù)的實地考察中,,滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)以完善的基礎(chǔ)設(shè)施條件,、廣闊的發(fā)展空間,、充足的原材料供給,得到了與會醫(yī)藥企業(yè)的認可,。

2015年1月19日,,北京與河北兩地有關(guān)部門簽訂京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展框架合作協(xié)議,共建北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,。同一天,,包括北京金城泰爾制藥有限公司在內(nèi)的首批22家北京醫(yī)藥企業(yè)簽訂入園協(xié)議。

京冀雙方攜手,,引入北京高端產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)管理理念,。產(chǎn)業(yè)園拒絕簡單平移式搬遷,要求入?yún)^(qū)企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)升級,、設(shè)備升級,、產(chǎn)品升級,打造國內(nèi)一流,、國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)園區(qū),。

對此,鐘鋒深有感觸:“從北京轉(zhuǎn)移至滄州,,并不是簡單的產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,,更是一次轉(zhuǎn)型升級的機會。”他們將投資的近1/3用于購置先進設(shè)備,,完善廢水,、廢氣、固廢等環(huán)保環(huán)節(jié),,一步步接近“綠色制藥”的目標,。

為加快北京藥企的入駐進程,滄州當?shù)剡€成立了專項工作小組,,重新梳理企業(yè)入駐和項目建設(shè)流程,,堅持并聯(lián)審批的原則,進一步縮短項目前期手續(xù)辦理時間,。

2015年4月11日,,產(chǎn)業(yè)園首批10個項目開工,此時距京冀兩地簽約儀式過去僅2個多月,,“滄州速度”令人驚嘆,。

渤海岸邊,一個新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)迅速崛起,。

4月1日,,南開大學(xué)·滄州渤海新區(qū)綠色化工研究院分析檢測中心工作人員正在為區(qū)內(nèi)企業(yè)進行樣品檢測。祖天林攝

共 管

企業(yè)在河北,,監(jiān)管屬北京

今年2月,,北京斯利安藥業(yè)有限公司滄州分公司接受了北京市藥監(jiān)局GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證現(xiàn)場檢查,。該公司執(zhí)行總經(jīng)理眭謙說:“通過檢查后,葡萄糖酸鋅口服液的原料藥已經(jīng)在滄州進行生產(chǎn),。我們在滄州生產(chǎn)的原料藥品種增至11種,。”

生產(chǎn)車間面積增加了兩倍,各品種原料藥年產(chǎn)量提升了1至3倍,,兩組數(shù)字形象說明了北京斯利安藥業(yè)在京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園設(shè)立分公司后的喜人變化,。

眭謙介紹,北京斯利安藥業(yè)是一家集研發(fā),、生產(chǎn),、銷售于一體的綜合制藥企業(yè),是中國葉酸領(lǐng)域最大的生產(chǎn)制造企業(yè)之一,。企業(yè)在滄州的良好發(fā)展,,離不開異地監(jiān)管政策的落地。

在我國,,藥品生產(chǎn)實行屬地監(jiān)管,。北京藥企一旦遷入滄州,需要向河北藥品監(jiān)管部門重新報批,。

眭謙說,,重新審批的時間在兩到三年間,僅這等待的時間,,就足以讓一個原料藥產(chǎn)品因斷供而失去已有客戶,,乃至全部市場。失去“北京藥”的身份,,企業(yè)好不容易建立的品牌和收獲的首都市場,,也將受到影響。

為此,,京冀兩地藥品監(jiān)管部門積極作為,進行了多輪研判和論證,,提出探索實行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管模式,。

2016年7月,產(chǎn)業(yè)園成為全國唯一一個實行異地監(jiān)管政策的園區(qū),。進入園區(qū)的京籍藥企依然保留“北京身份”,,企業(yè)名稱、注冊地址不變,,批準文號不做轉(zhuǎn)移,,由北京市藥品監(jiān)管部門依法在《藥品生產(chǎn)許可證》上增加相應(yīng)生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍,并對其生產(chǎn)情況進行延伸監(jiān)管,,實現(xiàn)了“企業(yè)在河北,,監(jiān)管屬北京”,。

異地監(jiān)管在全國開了先河,打破了阻礙京企外遷的政策壁壘,。

身份難題解決了,,產(chǎn)業(yè)園迅速得到北京藥企的積極響應(yīng)。協(xié)和,、聯(lián)馨,、福元等一批規(guī)模大、實力強的重點企業(yè)加快了遷移進程,。

“醫(yī)藥監(jiān)管方式的創(chuàng)新,,為推動京津冀協(xié)同發(fā)展闖出了一條新路。”劉帥表示,,以異地監(jiān)管為核心的“飛地”管理模式,,不僅成為推動京津冀多領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展的重要途徑,也為我國其他地區(qū)進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移提供了參考,。

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“京津研發(fā),、滄州轉(zhuǎn)化”,“研發(fā)飛地”機制顯成效

北京降壓0號(復(fù)方利血平氨苯蝶啶片)是一款經(jīng)典降血壓藥品,,是最早擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)長效小劑量復(fù)方降壓藥,。如今,這款經(jīng)典老藥與京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園緊密聯(lián)系在一起,。京冀協(xié)作,,讓藥品的生產(chǎn)過程現(xiàn)代化水平更高了。

“在北京總部幫助下,,滄州分公司氨苯蝶啶亞硝化技改項目已經(jīng)完成,,即將用于大規(guī)模生產(chǎn)。”3月13日,,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司滄州分公司總經(jīng)理助理張博介紹,,北京降壓0號的制劑生產(chǎn)在北京的雙鶴藥業(yè)本部,其原料藥氨苯蝶啶的生產(chǎn)在滄州,。技改項目通過將傳統(tǒng)的間歇式反應(yīng)改為連續(xù)流工藝,,在提高生產(chǎn)安全水平的同時,提高了生產(chǎn)效率,,增加了效益,。

京津科技創(chuàng)新要素密集,是一座創(chuàng)新“富礦”,。如何進一步暢通“京津研發(fā),、滄州轉(zhuǎn)化”通道,將三地創(chuàng)新要素整合,、重組,、優(yōu)化,?

京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在搭平臺、建生態(tài)上下功夫,。借助北京轉(zhuǎn)移企業(yè)總部科技資源,,構(gòu)建從研發(fā)、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整高效科技創(chuàng)新體系,,助力“研發(fā)飛地”機制更成熟高效,。

產(chǎn)業(yè)園建設(shè)了南開大學(xué)·滄州渤海新區(qū)綠色化工研究院。研究院采用企業(yè)化運營模式,,納入南開大學(xué)教學(xué)和科研總體布局,,目前已有18個課題組入駐,累計完成專利申報31項,,與園區(qū)內(nèi)50余家企業(yè)建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,。

科技研發(fā)既是從無到有的創(chuàng)造,也是從實驗室試制到工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的跨越,。

為盡快將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)項目,,產(chǎn)業(yè)園還建設(shè)了化學(xué)藥品研究開發(fā)公共實驗平臺、醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化基地(中試基地),,并與河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院共建滄州實驗室,,為醫(yī)藥企業(yè)提供全方位服務(wù)。

完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,、良好的研發(fā)環(huán)境,,讓轉(zhuǎn)移至此的北京藥企更添發(fā)展信心。

河北鼎泰制藥有限公司是北京泰德制藥在產(chǎn)業(yè)園設(shè)立的全資子公司,。北京泰德一款中美雙報1.1類治療肺纖維化的創(chuàng)新藥,,目前已開展臨床Ⅲ期試驗,2025年將在河北鼎泰完成原料藥工藝驗證,。

該公司企劃總監(jiān)梁剛說,,未來,河北鼎泰將成為北京泰德的創(chuàng)新藥孵化基地,。北京泰德主要進行創(chuàng)新藥小試,,河北鼎泰進行創(chuàng)新藥中試、臨床試驗樣品生產(chǎn)等,,“研發(fā)飛地”機制將大大提高創(chuàng)新藥研發(fā)速度。

發(fā)展需要創(chuàng)新,,創(chuàng)新需要協(xié)作,,協(xié)作才能共贏。產(chǎn)業(yè)園日益成熟的配套和孵化轉(zhuǎn)化能力使“京津研發(fā),、滄州轉(zhuǎn)化”更通暢,,更多藥品研發(fā)成果正加速從實驗室走向生產(chǎn)線,。(河北日報記者 馮 陽 馬彥銘)

記者手記

創(chuàng)新機制,“飛地”變“高地”

驅(qū)車行進在京津冀·滄州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),,一家家企業(yè)門牌上醒目的“北京”二字接連閃過,,“飛地”概念一下子具象化了。

采訪中,,無論是園區(qū)管理者還是企業(yè)負責人,,都反復(fù)提及一個關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點——異地監(jiān)管政策的破冰。機制創(chuàng)新的背后,,蘊含著深刻的改革思維,。它要突破的不僅是行政區(qū)劃上的邊界,更是長期形成的屬地管理思維,。

發(fā)展的堵點卡點,,就是改革的著力點。面對這道跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展的“必答題”,,京冀兩地相關(guān)部門沒有各自為政,,而是積極打破“一畝三分地”的思維定式,從有利于協(xié)同發(fā)展的大局出發(fā)進行體制機制的創(chuàng)新,。最終,,共同探索出“企業(yè)在河北,監(jiān)管屬北京”的“飛地”模式,,實現(xiàn)了“1+1>2”的協(xié)同效應(yīng),。

一子落,全盤活,。打通政策壁壘的“飛地”變成了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“高地”,。

對北京藥企而言,多了擴容和轉(zhuǎn)型升級的空間,,提升了產(chǎn)品品質(zhì),、科技含量和附加值。對產(chǎn)業(yè)園而言,,通過園區(qū)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新中心和專業(yè)公共技術(shù)機構(gòu)的建設(shè),,進一步承接京津科技溢出效應(yīng)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,成為新藥品種落地轉(zhuǎn)化的新平臺,。

“飛地”模式在產(chǎn)業(yè)園的落地,,展現(xiàn)出“借船出海、借梯登高”的實踐智慧,,實現(xiàn)了飛出地資源,、技術(shù)與飛入地人才、產(chǎn)業(yè)的有機融合,為區(qū)域間通過創(chuàng)新機制實現(xiàn)要素優(yōu)化配置提供了有益借鑒,。(河北日報記者 馮 陽)

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