河北新聞網(wǎng)訊(張欣媛)近來,,河北省藥品監(jiān)督管理局先后向河北澤豐科技有限公司、際華3543針織服飾有限公司等17家企業(yè)核發(fā)醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊證,并批準相關企業(yè)臨時生產(chǎn)許可,。截至3月31日,河北省新增醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)17家,,新增日產(chǎn)能282萬只,。
1月24日,河北省啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應,。24日下午,,在河北省市場監(jiān)管局召開的市場監(jiān)管領域疫情防控領導小組會議上,省市場監(jiān)督管理局黨組書記丁錦霞基于抗擊“非典”疫情的經(jīng)驗,,要求省藥監(jiān)局立即進入“臨戰(zhàn)狀態(tài)”,,立即對全省醫(yī)用口罩等生產(chǎn)企業(yè)進行摸底調(diào)研。
1月25日(大年初一),,省藥監(jiān)局召集11家醫(yī)用口罩等醫(yī)用物資生產(chǎn)企業(yè)召開緊急調(diào)度會議,,動員企業(yè)緊急復工復產(chǎn),并連夜派出8個工作組分赴企業(yè)進行現(xiàn)場調(diào)度督導,。此時,,11家企業(yè)中,3家因故停產(chǎn),,8家春節(jié)放假,。工作組和當?shù)厮幈O(jiān)部門一道,幫助企業(yè)動員工人返廠,、調(diào)配原料,、檢查生產(chǎn)線。在一系列的緊急動員后,,1月27日,,2家企業(yè)復產(chǎn);29日,,5家企業(yè)復產(chǎn),;2月4日,10家企業(yè)復產(chǎn),。
按照“戰(zhàn)時”要求,,省藥監(jiān)局先后出臺《關于新冠肺炎防控期間行政審批事項辦理有關事宜的公告》《對疫情防控急需醫(yī)療器械實施特殊管理的通知》等文件,對58項政務服務事項實行全程零見面審批,,對疫情防控急需藥品醫(yī)療器械,,在審批、審評,、核查,、檢驗等全環(huán)節(jié)開通綠色通道,,大幅壓縮審評、檢驗,、審批時限,。
為進一步促進醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)擴產(chǎn)增能,省藥監(jiān)局分類指導,、精準施策,,鼓勵在產(chǎn)企業(yè)擴建或租賃潔凈車間擴大生產(chǎn)、允許開展委托或外協(xié)加工,;鼓勵具備生產(chǎn)設備,、檢驗設備以及充足原材料的企業(yè),邊生產(chǎn)邊辦理審批手續(xù),。對新批準的企業(yè),,幫助企業(yè)培訓員工、健全質(zhì)量管理體系,,推動企業(yè)增產(chǎn)擴能,,取得顯著效果。
目前,,全省醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)已達28家,,日總產(chǎn)能近350萬只。