長(zhǎng)城網(wǎng)·冀云客戶端記者 趙曉慧 趙博軒
“人命至重，有貴千金,，一方濟(jì)之,，德逾于此。”藥王孫思邈以此為《千金要方》命名,，可見一紙藥方之價(jià)值,。
在石家莊，就有很多生物醫(yī)藥企業(yè),，以創(chuàng)新研發(fā)炮制“千金藥方”,，守護(hù)患者生命安全。華北制藥就是其中之一,。
7月13日,，記者走進(jìn)華北制藥新藥公司，安靜的實(shí)驗(yàn)室內(nèi),，首席研究員魏敬雙正和研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員一起,，在為奧木替韋單抗注射液（商品名“迅可”）同系列升級(jí)品種進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)。
迅可,，是河北首個(gè)獲批上市的一類生物技術(shù)藥物，填補(bǔ)了我國(guó)狂犬病毒單抗的空白,，被業(yè)界譽(yù)為“開啟了狂犬病被動(dòng)免疫制劑新時(shí)代”,。
華北制藥自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)家1類新藥迅可。長(zhǎng)城網(wǎng)·冀云客戶端記者 趙曉慧 攝
時(shí)間回溯至去年1月,。那時(shí),，在全國(guó)狂犬病防治領(lǐng)域,，一條消息正飛速擴(kuò)散：“狂犬病防治有了新藥！”
這款藥,，就是迅可,。
迅可備受關(guān)注是有原因的。不僅僅因?yàn)?，它是全?guó)首個(gè)獲批上市的重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體,。更大的原因在于，它是一種被動(dòng)免疫制劑,，可以直接中和傷口部位的狂犬病毒,，有效避免病毒感染。
一組數(shù)據(jù)顯示,，狂犬病全球年死亡例數(shù)約59000例,，是致死人數(shù)最多的動(dòng)物源性傳染病，我國(guó)狂犬病死亡人數(shù)連續(xù)多年居法定傳染病死亡人數(shù)前5位,。
華北制藥新藥公司首席研究員魏敬雙（左）和研發(fā)人員做技術(shù)研發(fā),。
“很多人都知道狂犬病毒疫苗是預(yù)防狂犬病毒感染的有效手段，但狂犬疫苗是主動(dòng)免疫制劑,，人體從注射完狂犬疫苗到產(chǎn)生抗體,，需要7至10天的時(shí)間，這個(gè)窗口期,，病毒很可能入侵中樞神經(jīng)導(dǎo)致死亡,。”魏敬雙說，最有效的防治手段,，是打疫苗的同時(shí),，還應(yīng)注射抗狂犬病毒單克隆抗體。
然而,，這種抗體并沒有實(shí)現(xiàn)“中國(guó)造”,。作為全國(guó)最大的化學(xué)制藥企業(yè)之一，華藥決心填補(bǔ)這項(xiàng)空白,。
從僅擁有一個(gè)狂犬病毒抗體基因序列開始,，研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)整整17年，終于打破國(guó)外對(duì)抗體開發(fā)技術(shù)的壟斷,。去年2月,，迅可正式上市，成為河北首個(gè)獲批上市的一類生物技術(shù)藥物,。
華北制藥外景,。
令科研團(tuán)隊(duì)自豪的是，這是一款更適合中國(guó)患者的藥。迅可比之前普遍使用的臨床藥更安全方便,、活性更高效,、保護(hù)力更久，還能大規(guī)模制備,，非常符合中國(guó)患者多且集中在農(nóng)村邊遠(yuǎn)地區(qū)的特點(diǎn),。
科研之路，道阻且長(zhǎng),，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新尤其如此,，風(fēng)險(xiǎn)大、周期長(zhǎng),、成本高,，還存在極大的不確定性。但以華藥為代表的生物醫(yī)藥企業(yè)始終潛“新”鉆研,，讓一款款適合中國(guó)人的“中國(guó)藥”不斷新生,。
以嶺藥業(yè)外景。
“采得三山藥,，煉成九轉(zhuǎn)丸,。”源起神農(nóng)嘗百草的中醫(yī)藥，是祖先留給我們的寶貴財(cái)富,，其獨(dú)特的醫(yī)療模式與藥物配伍方法在數(shù)千年來的臨床實(shí)踐中不斷探索完善,，是和中國(guó)人健康需求、生活方式最為契合的診療手段之一,。
研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”,，以嶺藥業(yè)從一開始就將創(chuàng)新靈感聚焦到了中醫(yī)藥上。首次系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論體系,，建立絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,，以絡(luò)病理論原創(chuàng)帶動(dòng)專利新藥研發(fā)。目前,，上市13個(gè)國(guó)家專利新藥,，在50個(gè)國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)銷售。
生產(chǎn)車間,，操作人員正在檢查藥品入泡罩情況,。
“生物醫(yī)藥發(fā)展的核心是創(chuàng)新，以嶺藥業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的秘訣也是創(chuàng)新,。”河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院院長(zhǎng),、河北以嶺醫(yī)院院長(zhǎng)賈振華說，他們將繼續(xù)深化中醫(yī)基礎(chǔ)理論研究,，進(jìn)一步完善具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)體系,，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人的“中國(guó)藥”,。
近年來，以嶺藥業(yè)以中醫(yī)藥理論為研發(fā)基礎(chǔ),，以科技創(chuàng)新為高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)核，先后承擔(dān)并完成國(guó)家級(jí)重大項(xiàng)目40余項(xiàng),，取得國(guó)內(nèi)外專利800余項(xiàng),，榮獲國(guó)家級(jí)大獎(jiǎng)6項(xiàng)，科研創(chuàng)新方面不斷突破,，中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化不斷提速,。
石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園規(guī)劃效果圖。長(zhǎng)城網(wǎng)·冀云客戶端記者 趙曉慧 攝
企業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶給區(qū)域更強(qiáng)勁的發(fā)展活力,。作為石家莊要率先突破的千億級(jí)產(chǎn)業(yè)之一,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎。高新區(qū)是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主陣地,，現(xiàn)有生物醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)主體1800家,。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)邁向高端化,，石家莊謀劃建設(shè)石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園,，自2021年啟動(dòng)建設(shè)以來，總面積2.8萬畝的園區(qū)已構(gòu)建起集研發(fā),、孵化,、產(chǎn)業(yè)化、銷售及配套服務(wù)于一體的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),，在推動(dòng)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的同時(shí),，也吸引了許多外地創(chuàng)新成果前來落地。
石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館,。長(zhǎng)城網(wǎng)·冀云客戶端記者 趙曉慧 攝
擁有41項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利的華普生物,，是一家世界領(lǐng)先的疫苗佐劑創(chuàng)新公司，正是看中了石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園“研發(fā)—中試—生產(chǎn)”的全鏈條體系,，于去年成功落戶,。目前正在建設(shè)全球最大的CpG佐劑生產(chǎn)基地，今年8月份投產(chǎn)后,，將年產(chǎn)疫苗佐劑40億劑,。
作為魚肝油維礦類產(chǎn)品的原研單位、標(biāo)準(zhǔn)起草者及制定參與者的東海制藥,，也被園區(qū)的優(yōu)惠政策吸引,，將河北分公司設(shè)在園區(qū)內(nèi)，建有兩條軟膠囊生產(chǎn)線,，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能最高可達(dá)25億粒,。
東海制藥（河北）有限公司生產(chǎn)車間,。
“自主創(chuàng)新不能閉門造車，關(guān)鍵要形成合力,，深入推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研深度融合,。”石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園技術(shù)專家劉文富說，園區(qū)將強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,，充分釋放研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除等政策活力,，激發(fā)企業(yè)內(nèi)生動(dòng)力。同時(shí),，全力構(gòu)建疫苗,、抗體藥物、基因治療,、新型佐劑等十大技術(shù)平臺(tái),，助力企業(yè)自主創(chuàng)新。
造中國(guó)好藥,，走自主創(chuàng)新之路,，實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)。目前,，園區(qū)已經(jīng)謀劃了總投資57億元的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái),、創(chuàng)新研發(fā)總部、醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心等7個(gè)共享服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目,，入駐生物醫(yī)藥企業(yè)243家,，在全國(guó)211個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中綜合競(jìng)爭(zhēng)力排名第八。
