一粒吸附樹脂,，變身人體血液的“清潔工”
——京津冀協(xié)同創(chuàng)新河北故事②
8月31日,，位于邢臺威縣的河北利江生物科技有限公司生產(chǎn)車間里一片忙碌，不少設(shè)備已經(jīng)進(jìn)場,，總經(jīng)理毛江正指揮工人們進(jìn)行安裝調(diào)試,。
這個車間將要生產(chǎn)的產(chǎn)品叫血液灌流器，制作它的核心材料是DJ-95吸附樹脂,。DJ-95個頭很小,，粒徑不足1毫米，但吸附能力極強(qiáng),，可以過濾掉血液中大部分中大分子毒素,，是治療尿毒癥、糖尿病并發(fā)癥等疾病的“高手”,。
“這款灌流器上市后,，可有效替代價格昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品。”毛江對記者說,。
DJ-95,，并非利江生物生產(chǎn)的第一種血液灌流器樹脂產(chǎn)品,，它還有個“大哥”，名叫LJ-HD-2,。
在利江生物產(chǎn)品展廳,，該公司技術(shù)總監(jiān)李宗倍拿起一瓶棕色顆粒對記者說：“這就是LJ-HD-2，僅這一款產(chǎn)品,，每年就能為利江生物帶來3000萬元營業(yè)額,。”
有了LJ-HD-2,，為啥還要研發(fā)DJ-95,？
“LJ-HD-2對β2-MG（β2-微球蛋白）的特異性吸附率僅有12%，在治療腎臟病變,、病毒感染上療效欠佳,，這是市場上血液灌流器的通病。”李宗倍說,，2018年,，他們下定決心，研發(fā)吸附率更高的樹脂產(chǎn)品,。
實現(xiàn)這個目標(biāo),，并不容易。
“打個比方,，用篩子篩沙,，篩子孔大了，粗沙細(xì)沙都過去了,；篩子孔小了,，粗沙過不去、細(xì)沙流得慢,。最好的篩子是阻隔粗沙,、篩選細(xì)沙并使其快速通過。”李宗倍說,，如何在吸附樹脂結(jié)構(gòu)內(nèi)構(gòu)筑具有特異性關(guān)卡的快速通道,，是研發(fā)面臨的最大難題。
此時,，毛江想到了企業(yè)的老朋友——南開大學(xué),。
南開大學(xué)在高分子樹脂領(lǐng)域具有雄厚的科研實力，雙方早就有合作關(guān)系,，還建立了聯(lián)合實驗室,。
很快，南開大學(xué)派出以副研究員王春紅為核心的科研團(tuán)隊,，來到生產(chǎn)一線,，與企業(yè)科研人員一起圍繞DJ-95吸附樹脂制備技術(shù)進(jìn)行攻關(guān)。
突破的關(guān)鍵，在基團(tuán),。
李宗倍將這些基團(tuán)比喻成“手”,，“血液中的物質(zhì)很復(fù)雜，我們不能眉毛胡子一把抓,，而是要通過組裝不同的功能基團(tuán),，像抓娃娃一樣，指哪兒抓哪兒,。”
但研究過程,，遠(yuǎn)比“抓娃娃”難得多。怎么找到一雙合適的“手”,，沒少讓研發(fā)團(tuán)隊費腦筋,。
“沒有經(jīng)驗可循，只能摸著石頭過河,。”王春紅說,，他們與企業(yè)科研人員一起做了大量研討，再分別組織隊伍去試驗,。
一天又一天,，一次又一次……二百多次試驗后，團(tuán)隊終于抓住了這雙“手”,。隨后,，王春紅團(tuán)隊乘勝追擊，2020年6月,，打破傳統(tǒng)大孔吸附樹脂對β2-MG吸附效率低,、特異性差的瓶頸約束，將吸附率一舉提升到55%,，填補(bǔ)了國內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)空白,。
闖過技術(shù)難關(guān)，接下來是中試,，解決產(chǎn)業(yè)化問題,。
要規(guī)模化生產(chǎn)DJ-95吸附樹脂,，必須考慮經(jīng)濟(jì)效益,，而轉(zhuǎn)化效率是一個關(guān)鍵數(shù)值。從40%到60%,，再到70%,，隨后，轉(zhuǎn)化效率一直卡在70%左右上不去,。
“反應(yīng)過程中溶液加料的比例,、順序等每一個因素都會影響最終的結(jié)果,。我們的設(shè)計目標(biāo)是90%，轉(zhuǎn)化效率如果不提高,，成本很難控制,。”李宗倍深知，成功沒有捷徑,，只有不斷試錯,。
突破終于在2020年底到來。經(jīng)過多次調(diào)整,，中試的轉(zhuǎn)化效率達(dá)到95%,！
“去年12月，我們通過了國家藥監(jiān)局對血液灌流器注冊質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場核查,，等Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證書一下來,，馬上就能大規(guī)模生產(chǎn)DJ-95血液灌流器了，未來將逐步占據(jù)全球超10%的市場份額,。”毛江信心滿滿。
毛江的“底氣”,，來自企業(yè)日益強(qiáng)大的技術(shù)實力,。
如今，利江生物擁有發(fā)明專利12項,、實用新型專利46項,，成為全國唯一一家具備血液灌流器全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)。
“接下來,，我們還將大力引進(jìn)京津創(chuàng)新資源,，不斷提升樹脂產(chǎn)品在血液類疾病、胰腺炎疾病等方面的臨床應(yīng)用效果,，為守護(hù)人民健康貢獻(xiàn)力量,。”毛江說。（河北日報記者 王璐丹 劉榮榮）
