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向新求質·一線探訪 | 讓古籍里的好方“活”起來——神威藥業(yè)大力推動古代經典名方向新藥轉化

時間:2024-07-21 14:25:18  來源:石家莊日報客戶端  作者:范玉蕾/文 張震/圖

圖為在神威藥業(yè)國家認定企業(yè)技術中心,工作人員正在進行中藥新產品的研發(fā)。

“傳統(tǒng)中醫(yī)的精華不能丟,!”這是記者日前在神威藥業(yè)采訪時聽到最多的話語,。

那么,他們是如何讓“躺”在古籍里的經典名方“變成”新藥的呢,?

7月19日,在神威藥業(yè)集團藥物研究院實驗室,,經典名方一貫煎項目負責人李響拿出一袋一貫煎產品向記者展示,。只見他輕輕一撕,一顆顆小小的棕色顆粒頓時傾瀉而下,,散落在眼前的盤中,。

“它源自中醫(yī)的經典名方,有著滋陰疏肝的功效,,能夠治療慢性肝炎,、慢性胃炎,服用起來像沖咖啡一樣方便,。”李響十分自豪地告訴記者,,2023年12月26日,由神威藥業(yè)全面負責技術研究和注冊申報的3.1類古代經典名方中藥復方制劑——一貫煎顆粒獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,。這是該品種處方創(chuàng)新藥在國內首次獲批,,神威藥業(yè)為首個獲得該品種的上市許可持有人。

何謂古代經典名方,?李響介紹,,古代經典名方是指至今仍廣泛應用、療效確切,、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑,,是傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的經典載體。

一貫煎就是其中之一,。據(jù)清代錢敏捷《醫(yī)方絜度》記載,,“一貫煎(柳州)主肝血衰少,脘痛,,脅疼”,,被列入我國《古代經典名方目錄(第一批)》。

當然,,讓好方變好藥并非易事,,神威藥業(yè)下足了“繡花”功夫,,精益求精。

在一貫煎顆粒的研發(fā)中,,神威藥業(yè)對處方中各味藥開展了全國性的資源評估,,優(yōu)選優(yōu)質藥材、道地藥材,。

正所謂,,藥材好,藥才好,。為了找到最合適的道地藥材,,項目團隊五個考察小分隊跑遍全國各地的藥材產區(qū)。

“最難忘的一次,,是為了找到高品質的茯苓,,我們和農戶一起抓著沿途的大樹枝蔓,手腳并用,,爬上高山,,手臂時不時會被劃傷。”小分隊成員麻文艷至今記憶猶新,。

正是憑著這種不畏艱辛,、優(yōu)中選優(yōu)的拼勁和韌勁兒,大家找到了心目中的“完美”藥材,,使企業(yè)從源頭上為高質量中藥產品的研發(fā)與生產奠定了堅實的基礎,,保證了中藥材質量的穩(wěn)定性與資源的可持續(xù)性。

同時,,神威藥業(yè)采用多批次優(yōu)質藥材炮制成飲片制備基準樣品,,制定質量標準,并通過多批次生產驗證確保制劑與基準樣品質量的一致性,。

傳統(tǒng)中藥需要復雜的煎熬過程,還常常令人喝起來“苦不堪言”,。為了讓患者服用一貫煎像沖咖啡一樣簡單,,神威藥業(yè)為其選擇了顆粒劑新劑型。

在神威藥業(yè)智能化生產線上,,記者看到各個崗位正在有序地運轉著,,藥品從投料、提取,,到貼標,、入盒、裝箱,、打包,、入庫等工序,,均實現(xiàn)了自動化、智能化,。

記者了解到,,這里采用了現(xiàn)代化先進的提取、濃縮,、干燥,、制粒等工藝制備,確保制備工藝的穩(wěn)定,、可靠,,并建立了由藥材到飲片再到制劑的全過程質量控制體系,可以保證包括一貫煎在內所有產品質量穩(wěn)定可控,、可追溯,。

“近年來,國家鼓勵中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,,古代經典名方凝聚了中醫(yī)藥理論的精髓和智慧,,是古代先人留給我們的偉大瑰寶,也是作為中藥新藥開發(fā)的重要路徑,。”神威藥業(yè)集團輪值總裁姜國志對記者說,,作為一家致力于中醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)代化的企業(yè),神威藥業(yè)始終堅守對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新,,近年來更是積極響應國家的政策,,加大研發(fā)投入,推進技術創(chuàng)新,,全面布局了古代經典名方復方制劑的開發(fā),,大力推動古代經典名方向新藥轉化,促進我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,。

“千里之行,,始于足下,一貫煎產品的成功開發(fā)是一個良好開端,,讓我們對經典名方復方制劑的開發(fā)工作信心倍增,!目前,我們還有在研項目百余項,。”姜國志欣喜地表示,,下一步,神威藥業(yè)將持續(xù)加強研發(fā)投入,,立足挖掘,、傳承中醫(yī)藥精華,不斷完善創(chuàng)新藥研發(fā)的產業(yè)鏈,,使更多創(chuàng)新成果加快從實驗室走向生產線,,轉化為現(xiàn)實生產力,、新質生產力。不斷滿足人民群眾對健康的需求,,也為中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新增添新動能,,積極為我市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展作出更多貢獻。

記者手記

傳承創(chuàng)新 讓瑰寶璀璨“綻放”

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,,加強中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展是一個迫在眉睫的課題,,也是我市中醫(yī)藥企業(yè)培育新質生產力的重要“抓手”之一。

以中藥現(xiàn)代化為己任的神威藥業(yè),,大力推動古代經典名方向新藥轉化,。以一貫煎為突破口,神威藥業(yè)真真切切下足了“繡花”功夫,,全流程精益求精,,取得了來之不易的突破性成果,樹立了標桿,。

傳承與創(chuàng)新是相輔相成的,。下一步,希望我市更多中醫(yī)藥企業(yè)像神威藥業(yè)這樣,,持續(xù)加大研發(fā)投入,,推進技術創(chuàng)新,把更多“老祖宗傳下來的好東西”挖掘好,、開發(fā)好,,讓其“綻放”出更加璀璨的光芒,形成更多現(xiàn)實生產力,、新質生產力,,為全市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展增添強勁新動能。

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