多款新藥,，相繼獲批,！

綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司近來(lái)喜訊頻傳，今年6月由該公司研發(fā)的美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）,、微球長(zhǎng)效制劑金悠平（注射用羅替高汀微球）在國(guó)內(nèi)接連獲批中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）新藥,。7月,，棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

7月29日,，石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館里喜氣洋洋,，綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市暨石家莊生產(chǎn)基地試運(yùn)行啟動(dòng)儀式在這里成功舉辦。

豐碩成果令人振奮,！這是石家莊深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察河北,、視察石家莊重要講話和重要指示精神的實(shí)踐檢驗(yàn)，是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力,、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)寫照,，為叫響“中國(guó)好藥·石家莊造”品牌再添濃墨重彩的一筆。

加速創(chuàng)新催生多款新藥

綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市,，究竟是何“寶貝”產(chǎn)品,？有什么神奇“魔力”？

據(jù)綠葉嘉奧制藥研發(fā)副總裁田京偉介紹,，美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）是該公司自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長(zhǎng)效針劑,，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療,，可以實(shí)現(xiàn)每月給藥一次,；金悠平是全球首個(gè)治療帕金森病的長(zhǎng)效緩釋微球制劑，也是目前更符合“持續(xù)多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制劑,。

“加上2022年11月在國(guó)內(nèi)獲批的若欣林,、2023年1月在美國(guó)獲批的RYKINDO（利培酮緩釋微球注射劑），綠葉嘉奧落戶石家莊高新區(qū)以來(lái),，共有5個(gè)新藥獲得批復(fù),，未來(lái)還將有近10個(gè)一類新藥在石家莊落地。”田京偉說(shuō),，目前,，全國(guó)在FDA獲批上市的新藥有7個(gè),，綠葉嘉奧占2個(gè)。

7月29日,，記者走進(jìn)位于石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園的綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司,。在位于廠房三樓的微球制備車間，透過(guò)參觀窗口,，記者看到,，嶄新的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)就位，技術(shù)人員正在一絲不茍地調(diào)試生產(chǎn)設(shè)備,。

“這條生產(chǎn)線將用于生產(chǎn)我們已獲批上市的金悠平,、瑞可妥兩款新藥。”綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司工廠總經(jīng)理王超告訴記者,，該車間采用連續(xù)制球工藝,、可以不間斷地連續(xù)制備微球，是目前國(guó)內(nèi)乃至全世界規(guī)模領(lǐng)先的微球自動(dòng)化生產(chǎn)線,，年產(chǎn)微球可達(dá)200萬(wàn)支,。

接過(guò)工作人員手中的一個(gè)樣品，記者看到,，一只小小的透明玻璃瓶里,，有些許看似粉狀物藥品。“其實(shí)在電子顯微鏡下看是球狀的,，所以叫微球,，直徑在100微米左右。”技術(shù)人員向記者解釋說(shuō),。

車間按照國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè),，將作為國(guó)際化生產(chǎn)基地供應(yīng)全球市場(chǎng)。應(yīng)用了全密閉系統(tǒng)以及未來(lái)主流的隔離技術(shù),，具有較高的無(wú)菌保障水平和人員防護(hù)等級(jí),。車間的設(shè)計(jì)建設(shè)充分采用了自動(dòng)化、信息化系統(tǒng),，設(shè)備均為自動(dòng)化控制盡可能減少人為干預(yù),，生產(chǎn)數(shù)據(jù)均通過(guò)相應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)采集、監(jiān)控,。

記者了解到,，綠葉制藥集團(tuán)長(zhǎng)期致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,，在中國(guó),、美國(guó)以及歐洲均設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過(guò)30個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物。集團(tuán)在微球,、脂質(zhì)體,、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，在新分子實(shí)體,、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果,，并在細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā),。

優(yōu)化環(huán)境實(shí)現(xiàn)“落地生金”

“落地”才能“生金”,。加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化一直是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的一道“必答題”。

綠葉嘉奧石家莊CNS重組及藥物研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目,，自去年4月開(kāi)工以來(lái),，園區(qū)堅(jiān)持以打造具有堅(jiān)強(qiáng)配套服務(wù)能力的低成本化園區(qū)為指引，成立項(xiàng)目協(xié)調(diào)服務(wù)專班,，實(shí)行全要素保障,，全過(guò)程服務(wù)，科學(xué)統(tǒng)籌建設(shè)時(shí)序和過(guò)程節(jié)點(diǎn),，僅用15個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)基地的試運(yùn)行,。

這一點(diǎn)，綠葉嘉奧的建設(shè)者們感觸最深,。

“我們的項(xiàng)目得到了省,、市、高新區(qū)以及石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園的大力支持和幫助,。辦事效率很高,，相關(guān)手續(xù)都是以最快的速度辦理，使我們的項(xiàng)目得以快速推進(jìn),。”王超深有感觸地說(shuō),。

良好的營(yíng)商環(huán)境，讓綠葉嘉奧建設(shè)者們信心十足,。綠葉嘉奧工程負(fù)責(zé)人戴朝鑫一直“盯”在工程建設(shè)上,，他說(shuō)：“目前，生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)入聯(lián)動(dòng)試運(yùn)行階段,，后續(xù)我們將加快質(zhì)檢,、研發(fā)、綜合辦公樓的裝修裝飾工作,，確保年內(nèi)具備投用條件,。”

從綠葉嘉奧的建設(shè)上，我們?cè)俅慰吹?，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，離不開(kāi)一系列惠企政策,、措施的“護(hù)航”,。

市委,、市政府一直堅(jiān)持把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)行全鏈條,、全方位,、全生命周期的支持。此外,，還通過(guò)設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金,、創(chuàng)投基金、天使基金等方式,，讓不同成長(zhǎng)階段的企業(yè),，都能享受政策帶來(lái)的“陽(yáng)光雨露”。

全力叫響“中國(guó)好藥·石家莊造”品牌

建設(shè)綠葉嘉奧CNS藥物研發(fā)生產(chǎn)基地,，是綠葉制藥集團(tuán)重大戰(zhàn)略布局,，未來(lái)CNS治療領(lǐng)域產(chǎn)品將在石家莊生產(chǎn)基地陸續(xù)投入生產(chǎn)。

“黨的二十屆三中全會(huì)擘畫了進(jìn)一步全面深化改革,、推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的宏偉藍(lán)圖,，更加堅(jiān)定了我們創(chuàng)新發(fā)展的信心。我們將牢記習(xí)近平總書記殷殷囑托,，把感恩之情轉(zhuǎn)化為奮進(jìn)之志,，堅(jiān)持創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新,，不斷研發(fā)出‘中國(guó)好藥’,，為人類健康貢獻(xiàn)出綠葉嘉奧的力量。”談到未來(lái)的發(fā)展,，王超信心滿滿地說(shuō),。

“下一步，園區(qū)將圍繞項(xiàng)目快投產(chǎn),、早達(dá)效的目標(biāo),，繼續(xù)提升服務(wù)質(zhì)效，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),，以企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,，助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”石家莊國(guó)際生物醫(yī)藥園管委會(huì)常務(wù)副主任李慶輝表示,。

串珠成鏈,、聚鏈成群、集群成勢(shì),。

作為石家莊重點(diǎn)打造的五大千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群之一,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2023年底跨上千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的新臺(tái)階，并開(kāi)啟了以新質(zhì)生產(chǎn)力打造產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢(shì)、加速向高而攀的新征程,。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心是技術(shù)創(chuàng)新,。綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市暨石家莊生產(chǎn)基地試運(yùn)行，是石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一件大事,，必將為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展壯大提供強(qiáng)大動(dòng)力,。”市發(fā)改委黨組書記、主任趙建林說(shuō),。

目前,，全市生物醫(yī)藥企業(yè)擁有國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)18家、省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)171家,，創(chuàng)新資源高度集聚,。已上市一類新藥8個(gè)，在研一類新藥74個(gè),，科技創(chuàng)新能力不斷提升,。

未來(lái)，石家莊市將堅(jiān)持定政策,、優(yōu)環(huán)境,，上項(xiàng)目、增后勁,，強(qiáng)創(chuàng)新,、促發(fā)展，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系逐步完善,，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大,，駛?cè)氚l(fā)展快車道，持續(xù)叫響“中國(guó)好藥·石家莊造”品牌,，強(qiáng)力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階,、實(shí)現(xiàn)新突破。

奮楫者先,，創(chuàng)新者強(qiáng),。而今，牢記使命擔(dān)當(dāng),，石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在綠葉嘉奧等一大批龍頭企業(yè),、骨干企業(yè)的帶動(dòng)下，再一次堅(jiān)定不移地邁開(kāi)向“新”突破,、加速逐夢(mèng)“中國(guó)好藥”的步伐,。