多款新藥,，相繼獲批！

綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司近來喜訊頻傳,，今年6月由該公司研發(fā)的美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）,、微球長效制劑金悠平（注射用羅替高汀微球）在國內(nèi)接連獲批中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）新藥。7月,，棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市,。

7月29日，石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館里喜氣洋洋,，綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市暨石家莊生產(chǎn)基地試運(yùn)行啟動(dòng)儀式在這里成功舉辦,。

豐碩成果令人振奮！這是石家莊深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記視察河北,、視察石家莊重要講話和重要指示精神的實(shí)踐檢驗(yàn),，是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)寫照,，為叫響“中國好藥·石家莊造”品牌再添濃墨重彩的一筆,。

加速創(chuàng)新催生多款新藥

綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市，究竟是何“寶貝”產(chǎn)品,？有什么神奇“魔力”,？

據(jù)綠葉嘉奧制藥研發(fā)副總裁田京偉介紹，美比瑞（棕櫚酸帕利哌酮注射液）是該公司自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑,，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療,，可以實(shí)現(xiàn)每月給藥一次；金悠平是全球首個(gè)治療帕金森病的長效緩釋微球制劑,，也是目前更符合“持續(xù)多巴胺能刺激（CDS）”理念的周制劑。

“加上2022年11月在國內(nèi)獲批的若欣林,、2023年1月在美國獲批的RYKINDO（利培酮緩釋微球注射劑）,，綠葉嘉奧落戶石家莊高新區(qū)以來，共有5個(gè)新藥獲得批復(fù),，未來還將有近10個(gè)一類新藥在石家莊落地,。”田京偉說，目前，全國在FDA獲批上市的新藥有7個(gè),，綠葉嘉奧占2個(gè),。

7月29日，記者走進(jìn)位于石家莊市國際生物醫(yī)藥園的綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司,。在位于廠房三樓的微球制備車間,，透過參觀窗口，記者看到,，嶄新的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)就位,，技術(shù)人員正在一絲不茍地調(diào)試生產(chǎn)設(shè)備。

“這條生產(chǎn)線將用于生產(chǎn)我們已獲批上市的金悠平,、瑞可妥兩款新藥,。”綠葉嘉奧制藥石家莊有限公司工廠總經(jīng)理王超告訴記者，該車間采用連續(xù)制球工藝,、可以不間斷地連續(xù)制備微球,，是目前國內(nèi)乃至全世界規(guī)模領(lǐng)先的微球自動(dòng)化生產(chǎn)線，年產(chǎn)微球可達(dá)200萬支,。

接過工作人員手中的一個(gè)樣品,，記者看到，一只小小的透明玻璃瓶里,，有些許看似粉狀物藥品,。“其實(shí)在電子顯微鏡下看是球狀的，所以叫微球,，直徑在100微米左右,。”技術(shù)人員向記者解釋說。

車間按照國際GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)建設(shè),，將作為國際化生產(chǎn)基地供應(yīng)全球市場(chǎng),。應(yīng)用了全密閉系統(tǒng)以及未來主流的隔離技術(shù)，具有較高的無菌保障水平和人員防護(hù)等級(jí),。車間的設(shè)計(jì)建設(shè)充分采用了自動(dòng)化,、信息化系統(tǒng)，設(shè)備均為自動(dòng)化控制盡可能減少人為干預(yù),，生產(chǎn)數(shù)據(jù)均通過相應(yīng)系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)采集,、監(jiān)控。

記者了解到,，綠葉制藥集團(tuán)長期致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā),、生產(chǎn)和銷售，在中國,、美國以及歐洲均設(shè)有研發(fā)中心,，擁有超過30個(gè)中國在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物,。集團(tuán)在微球、脂質(zhì)體,、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平,，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果,，并在細(xì)胞治療,、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。

優(yōu)化環(huán)境實(shí)現(xiàn)“落地生金”

“落地”才能“生金”,。加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化一直是石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的一道“必答題”,。

綠葉嘉奧石家莊CNS重組及藥物研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目，自去年4月開工以來,，園區(qū)堅(jiān)持以打造具有堅(jiān)強(qiáng)配套服務(wù)能力的低成本化園區(qū)為指引,，成立項(xiàng)目協(xié)調(diào)服務(wù)專班，實(shí)行全要素保障,，全過程服務(wù),，科學(xué)統(tǒng)籌建設(shè)時(shí)序和過程節(jié)點(diǎn)，僅用15個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)基地的試運(yùn)行,。

這一點(diǎn),，綠葉嘉奧的建設(shè)者們感觸最深。

“我們的項(xiàng)目得到了省,、市,、高新區(qū)以及石家莊市國際生物醫(yī)藥園的大力支持和幫助。辦事效率很高,，相關(guān)手續(xù)都是以最快的速度辦理,，使我們的項(xiàng)目得以快速推進(jìn)。”王超深有感觸地說,。

良好的營商環(huán)境,，讓綠葉嘉奧建設(shè)者們信心十足。綠葉嘉奧工程負(fù)責(zé)人戴朝鑫一直“盯”在工程建設(shè)上,，他說：“目前,，生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)入聯(lián)動(dòng)試運(yùn)行階段，后續(xù)我們將加快質(zhì)檢,、研發(fā),、綜合辦公樓的裝修裝飾工作，確保年內(nèi)具備投用條件,。”

從綠葉嘉奧的建設(shè)上,，我們?cè)俅慰吹剑镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,，離不開一系列惠企政策,、措施的“護(hù)航”。

市委,、市政府一直堅(jiān)持把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐,，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)行全鏈條、全方位,、全生命周期的支持,。此外，還通過設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金,、創(chuàng)投基金,、天使基金等方式，讓不同成長階段的企業(yè),，都能享受政策帶來的“陽光雨露”,。

全力叫響“中國好藥·石家莊造”品牌

建設(shè)綠葉嘉奧CNS藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，是綠葉制藥集團(tuán)重大戰(zhàn)略布局,，未來CNS治療領(lǐng)域產(chǎn)品將在石家莊生產(chǎn)基地陸續(xù)投入生產(chǎn),。

“黨的二十屆三中全會(huì)擘畫了進(jìn)一步全面深化改革、推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的宏偉藍(lán)圖,，更加堅(jiān)定了我們創(chuàng)新發(fā)展的信心,。我們將牢記習(xí)近平總書記殷殷囑托，把感恩之情轉(zhuǎn)化為奮進(jìn)之志,，堅(jiān)持創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略,，通過持續(xù)創(chuàng)新，不斷研發(fā)出‘中國好藥’,，為人類健康貢獻(xiàn)出綠葉嘉奧的力量,。”談到未來的發(fā)展，王超信心滿滿地說,。

“下一步,，園區(qū)將圍繞項(xiàng)目快投產(chǎn)、早達(dá)效的目標(biāo),，繼續(xù)提升服務(wù)質(zhì)效,，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，以企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,，助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,。”石家莊國際生物醫(yī)藥園管委會(huì)常務(wù)副主任李慶輝表示。

串珠成鏈,、聚鏈成群,、集群成勢(shì)。

作為石家莊重點(diǎn)打造的五大千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群之一,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2023年底跨上千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群的新臺(tái)階,，并開啟了以新質(zhì)生產(chǎn)力打造產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢(shì),、加速向高而攀的新征程。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心是技術(shù)創(chuàng)新,。綠葉嘉奧中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥獲批上市暨石家莊生產(chǎn)基地試運(yùn)行,，是石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的一件大事，必將為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展壯大提供強(qiáng)大動(dòng)力,。”市發(fā)改委黨組書記,、主任趙建林說。

目前,，全市生物醫(yī)藥企業(yè)擁有國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)18家,、省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)171家，創(chuàng)新資源高度集聚,。已上市一類新藥8個(gè),，在研一類新藥74個(gè)，科技創(chuàng)新能力不斷提升,。

未來,，石家莊市將堅(jiān)持定政策、優(yōu)環(huán)境,，上項(xiàng)目,、增后勁，強(qiáng)創(chuàng)新,、促發(fā)展,，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系逐步完善，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大,，駛?cè)氚l(fā)展快車道,，持續(xù)叫響“中國好藥·石家莊造”品牌，強(qiáng)力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再上新臺(tái)階,、實(shí)現(xiàn)新突破,。

奮楫者先，創(chuàng)新者強(qiáng),。而今,，牢記使命擔(dān)當(dāng)，石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在綠葉嘉奧等一大批龍頭企業(yè),、骨干企業(yè)的帶動(dòng)下,，再一次堅(jiān)定不移地邁開向“新”突破、加速逐夢(mèng)“中國好藥”的步伐,。