填補了我國狂犬病毒單抗空白的新藥迅可,;中國首個在美國上市的高血壓新藥玄寧,;解決中國疫苗研發(fā)“卡脖子”難題的CpG佐劑……
走進石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館,映入眼簾的是種類繁多的河北藥企生產(chǎn)的各類創(chuàng)新生物藥,、現(xiàn)代中成藥、高端醫(yī)療器械等產(chǎn)品,。一方展廳,,見證了河北積極推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平。
推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展
“我們既有當?shù)仄髽I(yè)進行創(chuàng)新轉(zhuǎn)化,,還吸引了許多外地創(chuàng)新成果在石家莊落地,。”對于展廳內(nèi)的河北生物醫(yī)藥企業(yè),,石家莊市國際生物醫(yī)藥園管委會副主任劉文富如數(shù)家珍。
石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館內(nèi)陳列的河北本土藥企研發(fā)生產(chǎn)的藥品,。人民網(wǎng)記者 李兆民攝
展臺最上方,一只玻璃瓶如拇指般大小,,里面裝著白色藥粉,。“這是華普生物研發(fā)的,被稱為下一代疫苗的‘發(fā)動機’,,乙肝,、流感、狂犬等疫苗用上它,,就能讓抗體提早產(chǎn)生,。”劉文富介紹。
“我們是世界僅有的2座擁有多條自主知識產(chǎn)權(quán)的CpG序列產(chǎn)品生產(chǎn)工廠之一,,解決了中國在CpG佐劑技術(shù)上的‘卡脖子’難題,。”華普生物全球研發(fā)總裁王辛中說。
拿下這項核心技術(shù),,華普生物用了20多年,。“在以微克計的CpG佐劑中,萬分之一的雜質(zhì)都不能有,,反復(fù)嘗試過上千條CpG佐劑序列后,,我們終于成功篩選出5條。”王辛中介紹道,。
2023年9月,,憑借華普生物對CpG佐劑的持續(xù)攻關(guān),讓他們在石家莊投產(chǎn)就收獲了來自美國藥企的訂單,。
過去一個時期,,河北生物醫(yī)藥產(chǎn)品多以原料藥為主,附加值低,、競爭力不強,,逐漸失去原有優(yōu)勢地位。2023年,,河北出臺若干措施,,推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
大力支持研發(fā)創(chuàng)新,、開通審評審批綠色通道……在各項措施的合力助推下,,石藥集團、神威藥業(yè),、以嶺藥業(yè)等藥企在研發(fā)創(chuàng)新,、市場拓展等方面持續(xù)發(fā)力,。
乘“新”出海步伐加快
走進石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),石藥集團中央藥物研究院一片靜謐,,身穿白大褂的科研人員正在實驗臺前專注操作,。
“依托全球領(lǐng)先的納米制劑藥物平臺等8個創(chuàng)新研發(fā)平臺,我們組建了由2000余名科學(xué)家組成的全球研發(fā)團隊,,有17個創(chuàng)新藥在海外開展臨床,。”石藥集團石家莊藥物研究院院長梁敏介紹。
2019年12月,,石藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新藥玄寧通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥上市申請,,這是中國第一個在美國上市的高血壓新藥。
2024年7月,,石藥集團巨石生物制藥有限公司開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物SYS6023的試驗性新藥(IND)申請獲FDA批準,,可在美國開展臨床試驗。
石藥集團科研人員在進行藥物研究,。人民網(wǎng)記者 李兆民攝
創(chuàng)新藥“出海”,石藥集團并非一枝獨秀,。近年來河北藥企國際化動作頻繁,,越來越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥邁出國門、進入全球市場——
華北制藥積極加強國際市場開拓,,2022年該公司通過國際認證3個,,實現(xiàn)海外市場銷售15.89億元;以嶺藥業(yè)加快中醫(yī)藥“出海”步伐,,公司創(chuàng)新專利新藥通心絡(luò),、參松養(yǎng)心、八子補腎等已在全球50多個國家和地區(qū)注冊上市……
以河北藥企為代表的中國藥企正加速“走出去”,,推動中國創(chuàng)新藥在國際舞臺上綻放光彩,。
集群發(fā)展注入澎湃動能
在生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館一角,墻上掛著數(shù)十塊代表性企業(yè)銘牌,,右側(cè)卻還有十幾塊“白板”,。劉文富解釋,“空白區(qū)域留給將來入園的創(chuàng)新型企業(yè),。”
行走在生物醫(yī)藥園,,許多新建的藥企正逐步充實“空白區(qū)域”。目前,,總面積2.8萬畝的生物醫(yī)藥園已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)近300家,,構(gòu)建起集研發(fā)、孵化,、產(chǎn)業(yè)化,、銷售及配套服務(wù)于一體的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。
共享實驗室,、定制辦公區(qū)……位于醫(yī)藥園核心區(qū)的中央創(chuàng)新區(qū),,被稱為“孵化”科創(chuàng)夢想的地方。今年3月,,石家莊諾澳原生物技術(shù)有限公司入駐園區(qū),。公司負責(zé)人付敏介紹,“有了共享實驗室,,先進的高端儀器可以按次使用,,在這里我們能用最低的成本,做最多的創(chuàng)新,。”
石家莊市國際生物醫(yī)藥園。人民網(wǎng)記者 李兆民攝
“努力打造‘中國好藥·石家莊造’產(chǎn)業(yè)名片,。”劉文富信心滿滿,。2023年,全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入首次突破千億元,,同比增長10.6%,。
近年來,河北正在實施戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展行動,,重點支持生物醫(yī)藥等9個產(chǎn)業(yè)集群,,重點培育現(xiàn)代中醫(yī)藥等8個產(chǎn)業(yè)集群,促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)由集聚發(fā)展向集群發(fā)展,。
“下一步,,京津冀三地將深化京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域合作。”河北省工業(yè)和信息化廳食品醫(yī)藥工業(yè)處處長毛紅領(lǐng)表示,,三地將增強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)作互補發(fā)展能力,,深化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新和招商合作,共同打造領(lǐng)先的環(huán)渤海地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。(張玉珂,、馮亞濤、劉云,、朱延生,、田曉麗、趙明妍)