冀時客戶端報道（河北臺 寇霞）伴隨科技浪潮,，歷經70多年發(fā)展歷程的華北制藥,，在整合頭孢類、青霉素類和維生素類三大傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)的基礎上,，依托自主創(chuàng)建的國內最大的藥用微生物藥物菌種資源庫,，在合成生物領域及早布局、提前發(fā)力,。全媒系列報道《崛起中的新質生產力》今天請關注《華北制藥：搶占合成生物領域制高點》,。

華北制藥生物藥產業(yè)化基地之一的金坦公司

日前，華北制藥金坦生物技術股份有限公司開發(fā)的預防用生物制品Ⅰ類新藥——四價重組諾如病毒疫苗,，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗,，擬用于預防4種基因型諾如病毒感染引起的急性胃腸炎。

華北制藥金坦公司總經理助理,、開發(fā)部經理張紅霞興奮地告訴記者,，2019年，這個項目正式在公司立項啟動,，通過藥學,、工藝質量方面的研究、研發(fā),，再加上動物實驗等環(huán)節(jié),，取得臨床批件意味著產品迎來里程碑式的研發(fā)節(jié)點，終于可以正式用于人體試驗了,。

華北制藥金坦公司總經理助理,、開發(fā)部經理張紅霞

在我國，每年10月到次年3月是諾如病毒感染的高發(fā)季節(jié),。張紅霞介紹,，目前全球尚無特效抗病毒藥物，也沒有諾如疫苗上市,。國內外很多廠家都在進行產品研發(fā),。研發(fā)周期很長，投入很大,，風險也很高,。華北制藥金坦公司研發(fā)的疫苗有望成為控制諾如病毒流行的重要手段。

金坦公司細菌生產線員工進行發(fā)酵系統(tǒng)操作

金坦公司側重預防,、生物制品藥物研發(fā),，比如，旗下的乙肝疫苗在國內Ⅱ類苗市場占有率一直保持第一,。除了金坦公司,，華北制藥在有些生物藥的研發(fā)領域也一直保持領先,，誕生了不少價格低廉、藥效顯著的國產獨家藥物,。

麥芒扎眼容易引起真菌感染,，患者如果得不到及時治療可能會導致失明。售價1000塊錢一支的進口藥——那他霉素滴眼液屬于特效藥,。經過科研攻關,，華北制藥生產的仿制藥，價格降到進口藥的三分之一,，成為國內獨家品種,。

華北制藥中央研究院副院長張雪霞接受河北臺采訪

華北制藥中央研究院副院長張雪霞說，從廣義上講,，不管是以上提到的創(chuàng)新藥還是仿制藥,，都利用了合成生物技術。在此基礎上,，企業(yè)力求打造生物醫(yī)藥領域的高附加值“明星”產品,，為生命科學領域帶來新的突破和發(fā)展。

張雪霞以屠呦呦院士獲獎的青蒿素為例,，原來種植5萬畝青蒿發(fā)酵一年得到的物質,，現(xiàn)在用5噸的罐子，經過20天就可以發(fā)酵出來,，如此差距造成合成生物學在低碳減排領域有很大潛能,。

華北制藥新藥公司制劑所研發(fā)人員正在進行濕法制粒

2022年，華北制藥依托自主創(chuàng)建的國內最大的藥用微生物藥物菌種資源庫,、近2萬立方米發(fā)酵體積以及產業(yè)化經驗,，聯(lián)合中國科學院天津工業(yè)生物技術研究所,，共建“河北省生物合成高能級技術創(chuàng)新中心”,，這也是省內生物醫(yī)藥行業(yè)的唯一一家。

華北制藥科技部部長張鎖慶

華北制藥科技部部長張鎖慶解釋道,，生物合成技術是微生物發(fā)酵技術的升級,，華北制藥是國內傳統(tǒng)的生物合成技術企業(yè)，旗下有5個工廠生產相關產品,。企業(yè)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢和潛能,，大力推進生物合成技術。

他說,，企業(yè)于2024年立項建設一個中試基地,，配備一系列自動化中試設備和各類純化工藝，有利于從小試,、中試轉化到商業(yè)化大生產中,，極大增加產業(yè)化成功率,；另外，在品種上除了布局生物合成藥物外,，還布局部分保健品,、食品添加劑、醫(yī)美產品和新材料等品類,。