冀時客戶端報道（河北臺 寇霞）伴隨科技浪潮,，歷經(jīng)70多年發(fā)展歷程的華北制藥,，在整合頭孢類、青霉素類和維生素類三大傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上,，依托自主創(chuàng)建的國內(nèi)最大的藥用微生物藥物菌種資源庫,，在合成生物領(lǐng)域及早布局、提前發(fā)力,。全媒系列報道《崛起中的新質(zhì)生產(chǎn)力》今天請關(guān)注《華北制藥：搶占合成生物領(lǐng)域制高點》,。

華北制藥生物藥產(chǎn)業(yè)化基地之一的金坦公司

日前，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司開發(fā)的預(yù)防用生物制品Ⅰ類新藥——四價重組諾如病毒疫苗,，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展臨床試驗,，擬用于預(yù)防4種基因型諾如病毒感染引起的急性胃腸炎。

華北制藥金坦公司總經(jīng)理助理,、開發(fā)部經(jīng)理張紅霞興奮地告訴記者，2019年,，這個項目正式在公司立項啟動,，通過藥學(xué)、工藝質(zhì)量方面的研究,、研發(fā),，再加上動物實驗等環(huán)節(jié)，取得臨床批件意味著產(chǎn)品迎來里程碑式的研發(fā)節(jié)點,，終于可以正式用于人體試驗了,。

華北制藥金坦公司總經(jīng)理助理、開發(fā)部經(jīng)理張紅霞

在我國,，每年10月到次年3月是諾如病毒感染的高發(fā)季節(jié),。張紅霞介紹，目前全球尚無特效抗病毒藥物,，也沒有諾如疫苗上市,。國內(nèi)外很多廠家都在進行產(chǎn)品研發(fā)。研發(fā)周期很長,，投入很大,，風險也很高。華北制藥金坦公司研發(fā)的疫苗有望成為控制諾如病毒流行的重要手段,。

金坦公司細菌生產(chǎn)線員工進行發(fā)酵系統(tǒng)操作

金坦公司側(cè)重預(yù)防,、生物制品藥物研發(fā)，比如,，旗下的乙肝疫苗在國內(nèi)Ⅱ類苗市場占有率一直保持第一,。除了金坦公司,，華北制藥在有些生物藥的研發(fā)領(lǐng)域也一直保持領(lǐng)先，誕生了不少價格低廉,、藥效顯著的國產(chǎn)獨家藥物,。

麥芒扎眼容易引起真菌感染，患者如果得不到及時治療可能會導(dǎo)致失明,。售價1000塊錢一支的進口藥——那他霉素滴眼液屬于特效藥,。經(jīng)過科研攻關(guān)，華北制藥生產(chǎn)的仿制藥,，價格降到進口藥的三分之一,，成為國內(nèi)獨家品種。

華北制藥中央研究院副院長張雪霞接受河北臺采訪

華北制藥中央研究院副院長張雪霞說,，從廣義上講,，不管是以上提到的創(chuàng)新藥還是仿制藥，都利用了合成生物技術(shù),。在此基礎(chǔ)上,，企業(yè)力求打造生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高附加值“明星”產(chǎn)品，為生命科學(xué)領(lǐng)域帶來新的突破和發(fā)展,。

張雪霞以屠呦呦院士獲獎的青蒿素為例,，原來種植5萬畝青蒿發(fā)酵一年得到的物質(zhì)，現(xiàn)在用5噸的罐子,，經(jīng)過20天就可以發(fā)酵出來,，如此差距造成合成生物學(xué)在低碳減排領(lǐng)域有很大潛能。

華北制藥新藥公司制劑所研發(fā)人員正在進行濕法制粒

2022年,，華北制藥依托自主創(chuàng)建的國內(nèi)最大的藥用微生物藥物菌種資源庫,、近2萬立方米發(fā)酵體積以及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，聯(lián)合中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所,，共建“河北省生物合成高能級技術(shù)創(chuàng)新中心”,，這也是省內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的唯一一家。

華北制藥科技部部長張鎖慶

華北制藥科技部部長張鎖慶解釋道,，生物合成技術(shù)是微生物發(fā)酵技術(shù)的升級,，華北制藥是國內(nèi)傳統(tǒng)的生物合成技術(shù)企業(yè)，旗下有5個工廠生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,。企業(yè)充分發(fā)揮自身優(yōu)勢和潛能,，大力推進生物合成技術(shù)。

他說,，企業(yè)于2024年立項建設(shè)一個中試基地,，配備一系列自動化中試設(shè)備和各類純化工藝，有利于從小試,、中試轉(zhuǎn)化到商業(yè)化大生產(chǎn)中,，極大增加產(chǎn)業(yè)化成功率,；另外，在品種上除了布局生物合成藥物外,，還布局部分保健品,、食品添加劑、醫(yī)美產(chǎn)品和新材料等品類,。