長(zhǎng)城網(wǎng)·冀云客戶端記者 李代姣 趙博軒 康寧
走進(jìn)河北常山生化藥業(yè)股份有限公司的百級(jí)凈化生產(chǎn)車間,，自動(dòng)化生產(chǎn)線幾乎看不到人,，F(xiàn)5預(yù)灌封注射液生產(chǎn)線忙碌地運(yùn)轉(zhuǎn),。這條生產(chǎn)線每天能生產(chǎn)各類肝素制劑30余萬支,，全國(guó)3000多家二級(jí)以上醫(yī)院使用的肝素制劑,，都來自這里,。
什么是肝素制劑？它是一種重要的臨床抗凝血藥物,，通俗來說,，它能阻止血液凝固，從而防治血栓形成造成的心肌梗死,、肺栓塞等,。除此之外，做手術(shù)的時(shí)候也離不開它,，像血液透析,、支架手術(shù)、心臟搭橋等,，手術(shù)時(shí)血流速度減慢,，就需要注射肝素制劑，預(yù)防血栓形成,。關(guān)鍵時(shí)刻,，它可是能救命的“神藥”。
肝素制劑的種類比較多,，在常山生化,，低分子量肝素鈣注射液算得上是公司的“明星產(chǎn)品”，它在同類產(chǎn)品中銷量最高,，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占到三分之一以上,，穩(wěn)居第一。
“市場(chǎng)認(rèn)可,，秘籍在于依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)形成新質(zhì)生產(chǎn)力,，只有技術(shù)上的‘撒手锏’才是打開市場(chǎng)大門的‘金鑰匙’。”常山生化藥物研究院副院長(zhǎng)孫鵬說,。
但創(chuàng)新不是一蹴而就,，常山生化創(chuàng)新鏈條上的第一環(huán)，開始于肝素原料藥,。
常山生化藥物研究院實(shí)驗(yàn)室,。
純度，是肝素原料藥的關(guān)鍵指標(biāo),，純度高,，藥品的質(zhì)量和使用效果就更好。
以往,，包括常山生化在內(nèi)的很多中國(guó)企業(yè)向歐美國(guó)家出口肝素原料藥,，直到對(duì)方突然大幅提高進(jìn)口產(chǎn)品純度相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，中國(guó)供貨企業(yè)被打得措手不及，原本達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品,，一時(shí)間都成了沒人要的次品,。不想再被“卡”住脖子的研發(fā)人員憋了一口氣，把企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)定得比行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)更高,。
但這并不容易,。試驗(yàn)，做了上千次,，失敗了再重來,。試制開機(jī)，一次投入就要四五萬元,。就這樣,，邊“燒錢”邊創(chuàng)新，歷時(shí)五年,，投入5000多萬元,，他們終于在國(guó)內(nèi)首先研發(fā)出無酸化工藝和蛋白共沉技術(shù)，使產(chǎn)品純度大幅提高,，生產(chǎn)成本下降20%,。
質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，好產(chǎn)品引來一輪又一輪“搶購(gòu)潮”,，國(guó)際知名藥企放低姿態(tài),，主動(dòng)上門與企業(yè)簽訂長(zhǎng)期供貨合同，高品質(zhì)肝素原料藥產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美,、東南亞等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū),，在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)了五分之一。
技術(shù)人員正在做實(shí)驗(yàn),。
原料藥賣得紅紅火火,，也讓企業(yè)看到了肝素制劑的高利潤(rùn)率——1萬元的肝素原料藥賣到國(guó)外，加工成制劑后再賣回中國(guó)市場(chǎng),，總售價(jià)超過200萬元,。中國(guó)人用著昂貴的藥品，利潤(rùn)卻流進(jìn)了國(guó)外企業(yè)的腰包,。
“要?jiǎng)?chuàng)新,，讓百姓用上國(guó)產(chǎn)好藥。”有了明確的目標(biāo),，常山生化立刻布局全產(chǎn)業(yè)鏈條,，研發(fā)下游高端制劑產(chǎn)品。
肝素原料藥分子量大,，要制成小分子制劑,，就需要把通過電子顯微鏡才能看到的大分子肝素切成更小的片段,。切割分子，就像在米粒兒上雕花,，需要高超的技藝。
為加快研發(fā),，企業(yè)不計(jì)成本,，新建的科研大樓配備了最先進(jìn)的儀器，在全球聘請(qǐng)頂級(jí)專家,，研發(fā)經(jīng)費(fèi)逐年遞增,。最終，他們攻克了一個(gè)又一個(gè)難題,，研制出低分子量肝素制劑產(chǎn)品,，生產(chǎn)技術(shù)國(guó)際領(lǐng)先。國(guó)人用上了冀字號(hào)好藥,，每支價(jià)格比進(jìn)口產(chǎn)品低了三分之二,。
忙碌的生產(chǎn)線。
以創(chuàng)新為主引擎,，常山生化加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力,，澎湃新動(dòng)能，塑造新優(yōu)勢(shì),，贏得了發(fā)展主動(dòng)權(quán),。
這幾年，企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),，除了在肝素藥品領(lǐng)域站穩(wěn)排頭兵的位置,，常山生化還開辟了新賽道，在糖尿病藥物與抗腫瘤藥物領(lǐng)域多點(diǎn)開花,。
最近,，常山生化全球首家研發(fā)治療2型糖尿病的長(zhǎng)效降糖藥艾本那肽，已完成了三期臨床試驗(yàn),，糖尿病患者使用這種藥物,，不用再每天打針，只需要每周注射一次就行,，新藥最快明年就能獲批上市,。同時(shí)，新研發(fā)的抗腫瘤藥對(duì)多種腫瘤都有顯著抑制作用,，未來抵抗癌癥病魔,，或許會(huì)成為新的有力武器。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),，今年7月,，河北省專門出臺(tái)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,，從創(chuàng)新藥、仿制藥產(chǎn)業(yè)化等方面提出明確政策支持,。
專利證書,。
“一項(xiàng)項(xiàng)‘硬核’政策給了我們創(chuàng)新發(fā)展的底氣。”孫鵬說,，近三年企業(yè)享受各項(xiàng)稅費(fèi)優(yōu)惠超3億元,，科技研發(fā)經(jīng)費(fèi)達(dá)5.45億元。在有關(guān)部門的支持下,，企業(yè)還搭建了7個(gè)國(guó)家及省市級(jí)科研平臺(tái),，成立藥物研究院，研發(fā)實(shí)力穩(wěn)步增強(qiáng),。接下來,，企業(yè)新建的年產(chǎn)35噸肝素系列原料藥產(chǎn)品項(xiàng)目將試生產(chǎn)，新藥臨床試驗(yàn),、生產(chǎn)報(bào)批也會(huì)加快推進(jìn),，更多河北平價(jià)好藥將走向市場(chǎng)，守護(hù)百姓健康,。
