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由原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥企業(yè)

時(shí)間:2023-12-27 15:33:05  來(lái)源:  作者:

作為石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè),,石藥集團(tuán)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新引領(lǐng),著力實(shí)施理念,、人才,、平臺(tái)、產(chǎn)品,、市場(chǎng),、行業(yè)六項(xiàng)突破,不斷探索中國(guó)藥企高質(zhì)量發(fā)展道路,,成為集創(chuàng)新藥物研發(fā),、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)。2022年,,石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入452億元,增長(zhǎng)9.2%,;利稅112億元,,增長(zhǎng)16.24%。

理念引領(lǐng)突破,,持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

石藥提出并踐行“自古華山一條路,,就是創(chuàng)新”的理念,走出了一條原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展之路,,成藥銷(xiāo)售占80%以上,,其中創(chuàng)新藥占成藥的80%以上,成為自主創(chuàng)新的典范,。紅火期冷靜思考,。石藥成立之初,以維生素C和抗生素為主要產(chǎn)品,,是國(guó)內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)基地,。石藥科學(xué)分析、充分論證,,提出“必須進(jìn)行創(chuàng)新,,研發(fā)新藥”,,開(kāi)始了向研發(fā)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略實(shí)踐。轉(zhuǎn)型期敢于投入,。面對(duì)原料藥熱銷(xiāo),、仿制藥為主的現(xiàn)狀,石藥開(kāi)始投向并不被看好的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,,積極推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型,,并專(zhuān)門(mén)設(shè)立了研發(fā)創(chuàng)新藥的設(shè)計(jì)部。逆境期保持定力,。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)是殘酷的,。恩必普作為石藥第一款創(chuàng)新藥,上市后連續(xù)虧損5年,,石藥仍繼續(xù)投資研發(fā),。對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的堅(jiān)持,給石藥帶來(lái)了回報(bào),,2022年恩必普銷(xiāo)售額突破70億元,,成為石藥重要利潤(rùn)來(lái)源之一。

強(qiáng)化人才培育,,匯聚創(chuàng)新勢(shì)能

石藥深知人才對(duì)企業(yè)發(fā)展的重要性,,提出“行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)就是創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng),創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)就是人才的競(jìng)爭(zhēng)”,。創(chuàng)新用人標(biāo)準(zhǔn),。全力為優(yōu)秀人才搭建平臺(tái)、創(chuàng)造機(jī)會(huì),,使人才能夠充分施展才華,、展現(xiàn)價(jià)值。改革薪酬待遇,。完善工資激勵(lì),、業(yè)務(wù)提升、職業(yè)發(fā)展等體系,,要素資源向研發(fā)人才傾斜,,在科研經(jīng)費(fèi)、福利,、住房等各方面給予大力支持,,吸引醫(yī)療、醫(yī)藥等領(lǐng)域200余名博士人才和高端人才加入,,人才“蓄水池”作用持續(xù)彰顯,。重視人才培訓(xùn)。秉持“依靠人才、成就人才,、人才興企”理念,,注重人才全鏈條培養(yǎng),成立職工教育培訓(xùn)中心,,建成全國(guó)醫(yī)藥職業(yè)教育產(chǎn)教融合聯(lián)盟實(shí)訓(xùn)基地,。通過(guò)崗前培訓(xùn)、崗位實(shí)訓(xùn),、以工代訓(xùn),、職工技能培訓(xùn)、新型學(xué)徒制培訓(xùn)等多種形式,,提升員工職業(yè)技能水平,,為企業(yè)發(fā)展培養(yǎng)專(zhuān)門(mén)人才。

多元平臺(tái)支撐,,構(gòu)建研發(fā)體系

石藥始終堅(jiān)持走自主創(chuàng)新道路,,不斷提高研發(fā)水平,拓展研發(fā)領(lǐng)域,。建設(shè)八大創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),。始終緊跟國(guó)際前沿技術(shù),搭建研發(fā)平臺(tái),,提升研發(fā)能級(jí),,建立了納米制劑、小分子等八大創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),。目前,,在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目110余個(gè),其中大分子40余個(gè),、小分子40余個(gè),、新型制劑30余個(gè)。推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),。在政策,、資金,、場(chǎng)地設(shè)備等方面給予大力支持,,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期投入,建成了“新型藥物制劑與輔料全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和“手性藥物開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”,,成為我國(guó)制藥企業(yè)中少數(shù)同時(shí)擁有這兩個(gè)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室的公司之一,。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研合作。與國(guó)內(nèi)外100多個(gè)高校,、科研院所,、企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。其中,與四川大學(xué)簽署“創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略合作開(kāi)發(fā)”協(xié)議,,在抗腫瘤,、抗病毒、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域開(kāi)展8個(gè)創(chuàng)新藥研究,;與哥倫比亞大學(xué)聯(lián)合成立新藥發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室,,在重點(diǎn)目標(biāo)疾病領(lǐng)域內(nèi)發(fā)現(xiàn)、合成,、優(yōu)化并研究新型化合物,;與中科院上海藥物所合作開(kāi)發(fā)4個(gè)一類(lèi)新藥項(xiàng)目;與上海藥明康德合作開(kāi)發(fā)3個(gè)一類(lèi)新藥項(xiàng)目,。目前,,石藥研發(fā)費(fèi)用年增長(zhǎng)率均在20%以上,2022年研發(fā)費(fèi)用投入超過(guò)45億元,,占成藥業(yè)務(wù)收入的16%以上,。

打造核心產(chǎn)品,提升企業(yè)價(jià)值

石藥根據(jù)疾病病譜變化,,著眼中國(guó)人的生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn),,進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)。面向人民生命健康,,重點(diǎn)聚焦抗腫瘤,、抗感染、免疫和呼吸,、精神神經(jīng),、心腦血管、消化和代謝等六大治療領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),。面向前沿引領(lǐng)技術(shù),,搭建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),15個(gè)納米藥物產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),,擁有32條納米制劑生產(chǎn)線(xiàn),,成為國(guó)際上最大的納米制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,開(kāi)發(fā)納米藥物20余項(xiàng),。其中,,多恩達(dá)是全球首個(gè)上市的米托蒽醌納米藥物,打破了我國(guó)在納米藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒(méi)有創(chuàng)新藥物上市的局面,。面向國(guó)家重大需求,,積極響應(yīng)健康中國(guó)行動(dòng),布局抗腫瘤領(lǐng)域,。為做好疫情防控保障,,研發(fā)mRNA疫苗,填補(bǔ)了我國(guó)新冠病毒mRNA疫苗自主研發(fā)、生產(chǎn)的空白,。

布局海外市場(chǎng),,加快對(duì)接國(guó)際

國(guó)際化是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必由之路。石藥積極推進(jìn)研發(fā)國(guó)際化,,不斷拓展海外市場(chǎng),,提升企業(yè)話(huà)語(yǔ)權(quán)和影響力。研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化,。建立分布于中國(guó)和美國(guó)的五大創(chuàng)新研發(fā)中心,、2000余人的高端研發(fā)隊(duì)伍。其中,,4個(gè)海外研發(fā)中心開(kāi)展新型制劑,、創(chuàng)新抗體藥物技術(shù)研究,完成20余個(gè)新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國(guó)際化項(xiàng)目,,2022年海外申請(qǐng)專(zhuān)利66件,,獲得專(zhuān)利授權(quán)22件。認(rèn)證體系國(guó)際化,。建成先進(jìn)的質(zhì)量管理體系,,產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全面對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),取得12張CEP證書(shū)(歐洲藥典適用性證書(shū))和25個(gè)DMF登記號(hào)(原料藥文件登記號(hào)),。另外,,14個(gè)創(chuàng)新藥在全球開(kāi)展臨床試驗(yàn)。技術(shù)轉(zhuǎn)化國(guó)際化,。進(jìn)一步拓展BD(海外業(yè)務(wù))能力,,打造國(guó)際化的BD團(tuán)隊(duì),推進(jìn)高端仿制藥和創(chuàng)新藥海外技術(shù)授權(quán)業(yè)務(wù),。目前,,已有7個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外授權(quán),技術(shù)交易總額超過(guò)30億美元,,自主研發(fā)的兩個(gè)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)藥物項(xiàng)目分別以11.95億美元和6.92億美元的價(jià)格授權(quán)給美國(guó)兩家公司,,成為石藥產(chǎn)品出海的又一里程碑。

瞄準(zhǔn)行業(yè)最優(yōu),,邁向產(chǎn)業(yè)高地

當(dāng)前,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期,但也面臨集中度較低,、生物藥研發(fā)門(mén)檻高,、藥物成本不斷上升等壓力,。石藥積極對(duì)標(biāo)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),,向國(guó)際知名創(chuàng)新藥企業(yè)看齊。注重研發(fā)生產(chǎn)融合。順應(yīng)現(xiàn)代制藥工業(yè)發(fā)展方向,,在加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新基礎(chǔ)上,,推動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過(guò)程的革新、研發(fā)方向與產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的融合,,前瞻性布局重大新藥成果轉(zhuǎn)化路徑,,打造具有國(guó)際先進(jìn)水平的重點(diǎn)項(xiàng)目。2022年,,投資10億元打造年生產(chǎn)100億片的新型口服制劑現(xiàn)代化生產(chǎn)車(chē)間,,成為石藥數(shù)字化制造的第一個(gè)生產(chǎn)項(xiàng)目。注重生產(chǎn)智造融合,。對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)品控,,不斷推動(dòng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)向高端化、智能化,、綠色化轉(zhuǎn)型發(fā)展,。2022年,開(kāi)工建設(shè)石藥集團(tuán)智能制造燈塔工廠項(xiàng)目,,引入連續(xù)制造生產(chǎn)工藝,,實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)批次生產(chǎn)向高產(chǎn)能、低成本轉(zhuǎn)變,,引進(jìn)無(wú)人化工廠理念,,提升企業(yè)自動(dòng)化、信息化,、智能化水平,。注重營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)融合。組建覆蓋全球的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),,在美國(guó),、德國(guó)、巴西等地設(shè)立營(yíng)銷(xiāo)中心,,產(chǎn)品出口114個(gè)國(guó)家或地區(qū),,長(zhǎng)年位列“中國(guó)西藥原料藥行業(yè)出口十強(qiáng)”“中國(guó)西成藥行業(yè)出口十強(qiáng)”“醫(yī)藥國(guó)際化百?gòu)?qiáng)企業(yè)”等榜單前列,2022年,,入選PharmExec(美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志)公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單,,排名上升至第43位。

(執(zhí)筆人:趙建海,、劉永強(qiáng),、楊志國(guó))

責(zé)任編輯:

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