作為石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè),,石藥集團強化研發(fā)創(chuàng)新引領(lǐng),著力實施理念,、人才,、平臺、產(chǎn)品,、市場、行業(yè)六項突破,,不斷探索中國藥企高質(zhì)量發(fā)展道路,,成為集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家級創(chuàng)新型企業(yè),。2022年,,石藥集團實現(xiàn)銷售收入452億元,增長9.2%,;利稅112億元,,增長16.24%。
理念引領(lǐng)突破,,持續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型
石藥提出并踐行“自古華山一條路,,就是創(chuàng)新”的理念,走出了一條原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展之路,,成藥銷售占80%以上,,其中創(chuàng)新藥占成藥的80%以上,成為自主創(chuàng)新的典范,。紅火期冷靜思考,。石藥成立之初,以維生素C和抗生素為主要產(chǎn)品,,是國內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)基地,。石藥科學(xué)分析、充分論證,,提出“必須進行創(chuàng)新,,研發(fā)新藥”,開始了向研發(fā)轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略實踐,。轉(zhuǎn)型期敢于投入,。面對原料藥熱銷、仿制藥為主的現(xiàn)狀,,石藥開始投向并不被看好的創(chuàng)新藥領(lǐng)域,,積極推進企業(yè)轉(zhuǎn)型,,并專門設(shè)立了研發(fā)創(chuàng)新藥的設(shè)計部。逆境期保持定力,。市場競爭是殘酷的,。恩必普作為石藥第一款創(chuàng)新藥,上市后連續(xù)虧損5年,,石藥仍繼續(xù)投資研發(fā),。對研發(fā)創(chuàng)新的堅持,給石藥帶來了回報,,2022年恩必普銷售額突破70億元,,成為石藥重要利潤來源之一。
強化人才培育,,匯聚創(chuàng)新勢能
石藥深知人才對企業(yè)發(fā)展的重要性,,提出“行業(yè)的競爭就是創(chuàng)新的競爭,創(chuàng)新的競爭就是人才的競爭”,。創(chuàng)新用人標(biāo)準(zhǔn),。全力為優(yōu)秀人才搭建平臺、創(chuàng)造機會,,使人才能夠充分施展才華,、展現(xiàn)價值。改革薪酬待遇,。完善工資激勵,、業(yè)務(wù)提升、職業(yè)發(fā)展等體系,,要素資源向研發(fā)人才傾斜,,在科研經(jīng)費、福利,、住房等各方面給予大力支持,,吸引醫(yī)療、醫(yī)藥等領(lǐng)域200余名博士人才和高端人才加入,,人才“蓄水池”作用持續(xù)彰顯,。重視人才培訓(xùn)。秉持“依靠人才,、成就人才,、人才興企”理念,注重人才全鏈條培養(yǎng),,成立職工教育培訓(xùn)中心,,建成全國醫(yī)藥職業(yè)教育產(chǎn)教融合聯(lián)盟實訓(xùn)基地。通過崗前培訓(xùn),、崗位實訓(xùn),、以工代訓(xùn),、職工技能培訓(xùn)、新型學(xué)徒制培訓(xùn)等多種形式,,提升員工職業(yè)技能水平,,為企業(yè)發(fā)展培養(yǎng)專門人才。
多元平臺支撐,,構(gòu)建研發(fā)體系
石藥始終堅持走自主創(chuàng)新道路,,不斷提高研發(fā)水平,拓展研發(fā)領(lǐng)域,。建設(shè)八大創(chuàng)新研發(fā)平臺,。始終緊跟國際前沿技術(shù),搭建研發(fā)平臺,,提升研發(fā)能級,,建立了納米制劑、小分子等八大創(chuàng)新研發(fā)平臺,。目前,在研創(chuàng)新藥項目110余個,,其中大分子40余個,、小分子40余個、新型制劑30余個,。推進重點實驗室建設(shè),。在政策、資金,、場地設(shè)備等方面給予大力支持,,經(jīng)過長期投入,建成了“新型藥物制劑與輔料全國重點實驗室”和“手性藥物開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室”,,成為我國制藥企業(yè)中少數(shù)同時擁有這兩個國家級實驗室的公司之一,。加強產(chǎn)學(xué)研合作。與國內(nèi)外100多個高校,、科研院所,、企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。其中,,與四川大學(xué)簽署“創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略合作開發(fā)”協(xié)議,,在抗腫瘤、抗病毒,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域開展8個創(chuàng)新藥研究,;與哥倫比亞大學(xué)聯(lián)合成立新藥發(fā)現(xiàn)實驗室,在重點目標(biāo)疾病領(lǐng)域內(nèi)發(fā)現(xiàn),、合成,、優(yōu)化并研究新型化合物,;與中科院上海藥物所合作開發(fā)4個一類新藥項目;與上海藥明康德合作開發(fā)3個一類新藥項目,。目前,,石藥研發(fā)費用年增長率均在20%以上,2022年研發(fā)費用投入超過45億元,,占成藥業(yè)務(wù)收入的16%以上,。
打造核心產(chǎn)品,提升企業(yè)價值
石藥根據(jù)疾病病譜變化,,著眼中國人的生命基因傳承和身體素質(zhì)特點,,進行創(chuàng)新藥研發(fā)。面向人民生命健康,,重點聚焦抗腫瘤,、抗感染、免疫和呼吸,、精神神經(jīng),、心腦血管、消化和代謝等六大治療領(lǐng)域進行新藥研發(fā),。面向前沿引領(lǐng)技術(shù),,搭建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的納米藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,15個納米藥物產(chǎn)品質(zhì)量達到國際標(biāo)準(zhǔn),,擁有32條納米制劑生產(chǎn)線,,成為國際上最大的納米制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,開發(fā)納米藥物20余項,。其中,,多恩達是全球首個上市的米托蒽醌納米藥物,打破了我國在納米藥物研發(fā)領(lǐng)域多年沒有創(chuàng)新藥物上市的局面,。面向國家重大需求,,積極響應(yīng)健康中國行動,布局抗腫瘤領(lǐng)域,。為做好疫情防控保障,,研發(fā)mRNA疫苗,填補了我國新冠病毒mRNA疫苗自主研發(fā),、生產(chǎn)的空白,。
布局海外市場,加快對接國際
國際化是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必由之路,。石藥積極推進研發(fā)國際化,,不斷拓展海外市場,提升企業(yè)話語權(quán)和影響力。研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)國際化,。建立分布于中國和美國的五大創(chuàng)新研發(fā)中心,、2000余人的高端研發(fā)隊伍。其中,,4個海外研發(fā)中心開展新型制劑,、創(chuàng)新抗體藥物技術(shù)研究,完成20余個新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國際化項目,,2022年海外申請專利66件,,獲得專利授權(quán)22件。認(rèn)證體系國際化,。建成先進的質(zhì)量管理體系,,產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全面對接國際標(biāo)準(zhǔn),取得12張CEP證書(歐洲藥典適用性證書)和25個DMF登記號(原料藥文件登記號),。另外,,14個創(chuàng)新藥在全球開展臨床試驗。技術(shù)轉(zhuǎn)化國際化,。進一步拓展BD(海外業(yè)務(wù))能力,,打造國際化的BD團隊,推進高端仿制藥和創(chuàng)新藥海外技術(shù)授權(quán)業(yè)務(wù),。目前,,已有7個產(chǎn)品實現(xiàn)海外授權(quán),技術(shù)交易總額超過30億美元,,自主研發(fā)的兩個ADC(抗體偶聯(lián)藥物)藥物項目分別以11.95億美元和6.92億美元的價格授權(quán)給美國兩家公司,,成為石藥產(chǎn)品出海的又一里程碑,。
瞄準(zhǔn)行業(yè)最優(yōu),,邁向產(chǎn)業(yè)高地
當(dāng)前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入快速發(fā)展期,,但也面臨集中度較低,、生物藥研發(fā)門檻高、藥物成本不斷上升等壓力,。石藥積極對標(biāo)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),,向國際知名創(chuàng)新藥企業(yè)看齊。注重研發(fā)生產(chǎn)融合,。順應(yīng)現(xiàn)代制藥工業(yè)發(fā)展方向,,在加強研發(fā)創(chuàng)新基礎(chǔ)上,推動生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的革新,、研發(fā)方向與產(chǎn)業(yè)趨勢的融合,,前瞻性布局重大新藥成果轉(zhuǎn)化路徑,打造具有國際先進水平的重點項目,。2022年,,投資10億元打造年生產(chǎn)100億片的新型口服制劑現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,,成為石藥數(shù)字化制造的第一個生產(chǎn)項目。注重生產(chǎn)智造融合,。對標(biāo)國際先進品控,,不斷推動生產(chǎn)環(huán)節(jié)向高端化、智能化,、綠色化轉(zhuǎn)型發(fā)展,。2022年,開工建設(shè)石藥集團智能制造燈塔工廠項目,,引入連續(xù)制造生產(chǎn)工藝,,實現(xiàn)傳統(tǒng)批次生產(chǎn)向高產(chǎn)能、低成本轉(zhuǎn)變,,引進無人化工廠理念,,提升企業(yè)自動化、信息化,、智能化水平,。注重營銷網(wǎng)絡(luò)融合。組建覆蓋全球的營銷網(wǎng)絡(luò),,在美國,、德國、巴西等地設(shè)立營銷中心,,產(chǎn)品出口114個國家或地區(qū),,長年位列“中國西藥原料藥行業(yè)出口十強”“中國西成藥行業(yè)出口十強”“醫(yī)藥國際化百強企業(yè)”等榜單前列,2022年,,入選PharmExec(美國制藥經(jīng)理人雜志)公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單,,排名上升至第43位。
(執(zhí)筆人:趙建海,、劉永強,、楊志國)