長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 許艷艷 康紫祎
用機器人操作導(dǎo)管導(dǎo)絲,讓它們在人的血管內(nèi)自由移動、精確翻轉(zhuǎn),,這是真的嗎,?
在位于保定·中關(guān)村創(chuàng)新基地的易度河北機器人科技有限公司(以下簡稱“易度公司”),記者見到,,一張包含操作面板,、導(dǎo)管及導(dǎo)絲操作系統(tǒng)的臺面,通過機械臂的連接,,穩(wěn)穩(wěn)架在手術(shù)臺前,。另一個獨立的可移動的操作面板上,醫(yī)生通過操作手柄,,讓臺面上的導(dǎo)管導(dǎo)絲以毫米級的精度進行移動,。
這是國內(nèi)首個獲批上市的血管介入機器人,也是世界上第一臺獲批的腦血管介入機器人,。
這家從北京延伸的研發(fā)團隊,,2018年落戶保定,血管介入機器人如今已實現(xiàn)量產(chǎn),。企業(yè)與多家醫(yī)院簽署訂單,,預(yù)期5年內(nèi)產(chǎn)值可超千萬元。
京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下,,“京津研發(fā),、河北轉(zhuǎn)化”正在開出一朵朵“協(xié)同之花”。
攻克世界難題
每個產(chǎn)品的誕生,,都為解決一個痛點,。這款機器人能解決什么痛點呢?這得從腦血管造影手術(shù)說起,。
傳統(tǒng)的腦血管造影手術(shù),,醫(yī)生會在病人大腿根部股動脈處插入一根含有導(dǎo)絲的導(dǎo)管,經(jīng)腹,、胸,、頸部大血管,來到腦部指定位置,,釋放造影劑,,醫(yī)生借助影像明確病變位置,掌握病變情況,,手術(shù)在腦血管疾病和某些顱內(nèi)腫瘤的診斷和術(shù)前評價中有不可替代的作用,。
易度公司技術(shù)部負責人賈子軒告訴記者,這類手術(shù)需在有輻射的環(huán)境下完成,,盡管醫(yī)生穿著40斤重的鉛衣來抵擋輻射,,但做手術(shù)的胳膊卻裸露在外。時間長了,有的醫(yī)生胳膊上的汗毛都掉光了,,甚至出現(xiàn)白斑,。
易度公司技術(shù)部負責人賈子軒向記者演示機器人的功能。長城網(wǎng)·冀云客戶端記者 康紫祎 攝
腦血管介入機器人的研發(fā)團隊帶頭人是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)介入科主任李佑祥,,他是國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域的頂尖專家,,也是最了解這群醫(yī)生的人。
有沒有什么辦法,,能讓醫(yī)生在手術(shù)室外遠程控制導(dǎo)管導(dǎo)絲,,為醫(yī)生減負的同時,也能通過遠程操作救助更多病人,?
聽起來是不錯的愿景,,但實現(xiàn)起來談何容易。這是世界公認的難題,。從2013年開始,,研發(fā)團隊不斷推翻重來,歷經(jīng)數(shù)十次迭代改進后,,2017年,,第一臺樣機研制成功。
“量身定制的發(fā)展環(huán)境”
從樣機到上市投產(chǎn),,還有一段較長的路要走,。擺在面前的第一個問題是,工廠建在哪兒,?
2018年,,易度公司負責人史文寶帶領(lǐng)團隊考察過上海、蘇州,、深圳等傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)強市,,最終落戶保定,為什么,?
那一年,,京津冀協(xié)同發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略已有4年,北京中關(guān)村京外第一家創(chuàng)新園區(qū)——保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心已運營3年,,吸引了不少北京企業(yè)和機構(gòu)在保定注冊,。“京津研發(fā)、河北轉(zhuǎn)化”成效凸顯,。
保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心,。
“在項目洽談初期,我們感受到了當?shù)貙@個項目給予的足夠重視和關(guān)切,,為我們提供了量身定制的發(fā)展環(huán)境。”史文寶說。
保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心負責人張曙光回憶道:“我們和當?shù)卣猩叹诸I(lǐng)導(dǎo)專程到北京天壇醫(yī)院拜訪了李主任,,并邀請團隊參與當年保定高新區(qū)的雙創(chuàng)大賽,,以此為契機促成了項目落地。”
三層約1200平方米量身打造的廠房及辦公樓可“拎包入駐”,,給予5年房租補貼,,保定高新區(qū)還通過雙創(chuàng)大賽為團隊提供了100萬元獎勵資金,這些實打?qū)嵉呐e措都讓易度公司吃下了“定心丸”,。
更讓史文寶驚喜的是,,保定工業(yè)結(jié)構(gòu)以制造業(yè)為主,具備較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈,,易度在當?shù)卣业搅撕线m的供應(yīng)商,,這為公司節(jié)省了不少運輸成本。
“機器人在生產(chǎn)過程中,,有一款柔性關(guān)鍵物料,,需要在加工成型后立即拿到實驗室進行總裝和測試。”史文寶告訴記者,,“以前,,這款物料的合作商大多集中在上海、深圳,,運輸時間較長,,影響了我們的研發(fā)進度。”
2020年,,保定·中關(guān)村創(chuàng)新中心了解到此事后,,迅速在轄區(qū)內(nèi)尋找有相關(guān)生產(chǎn)基礎(chǔ)的加工企業(yè),通過協(xié)助企業(yè)開展技術(shù)攻關(guān),,順利生產(chǎn)出了符合易度公司需要的產(chǎn)品,。
“一年能給公司節(jié)省上萬元的運輸成本,更重要的是,,我們能在更短的時間內(nèi)完成各項試驗,,順利推動產(chǎn)品進入了下一階段。”史文寶說,。
機器人有了“身份證”
易度公司生產(chǎn)的腦血管介入機器人屬于三類醫(yī)療器械,,這是國內(nèi)最高級別的醫(yī)療器械,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準,,并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證,。在拿到注冊證前,產(chǎn)品需經(jīng)過一道關(guān)鍵步驟——臨床試驗,。
從建廠,、完成各項核查,,到開展實驗、迭代樣機,,一直到2019年12月19日,,機器人樣機在北京天壇醫(yī)院迎來第一例真人手術(shù)檢驗。后來,,這款機器人還在北京朝陽醫(yī)院,、河北醫(yī)大一院、山西人民醫(yī)院等地,,先后完成260多例手術(shù),,手術(shù)成功率100%。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院臨床紀實,。賈子軒供圖
“入駐保定后,,企業(yè)與河北及周邊的多家醫(yī)院開展聯(lián)系與合作,包括河北醫(yī)大一院在內(nèi)的多家醫(yī)院為機器人上市前的大樣本臨床試驗提供了保障,。”史文寶說,。
2023年3月,易度公司生產(chǎn)的腦血管介入機器人獲批上市,。
“注冊證就像產(chǎn)品的身份證,,有了這個證,公司就能接訂單了,。”史文寶透露,,目前,已有10家醫(yī)院與易度公司對接了生產(chǎn)需求,。
易度公司的量產(chǎn)故事,,僅僅是“京津研發(fā)、河北轉(zhuǎn)化”的一個縮影,。借助京津科技資源和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,,河北加快培育科技創(chuàng)新的內(nèi)生動力。2023年,,河北吸納京津技術(shù)合同成交額同比增長101%,,是2014年的12倍;京津?qū)@夹g(shù)在河北轉(zhuǎn)化1339次,,同比增長74.74%,。