本報訊(通訊員鮑榮)近日,市場監(jiān)督管理局開展助聽器產(chǎn)品風險隱患排查整治行動,,進一步強化助聽器醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)督管理,,切實保障特定人群用械安全。
此次活動,,重點排查相關企業(yè)是否嚴格落實《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,,核實企業(yè)驗配人員資格及在崗情況,查看產(chǎn)品是否有產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明,,查看產(chǎn)品的購進記錄,、使用記錄是否規(guī)范完整,查看網(wǎng)銷企業(yè)是否落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求,,是否按要求展示《醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,,是否有使用“放大”“老年人耳聾耳背專用”等暗示效果的虛假宣傳行為等。此次活動共出動執(zhí)法人員36人次,,對全市10家助聽器專營店進行了全覆蓋排查,,對排查出的隱患進行了指導,責令限期改正。
下一步,,市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大對助聽器專營企業(yè)風險隱患排查整治力度,,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,切實保障消費者合法權益,。