日前,，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于修訂復(fù)方甘草片說明書的公告》（以下簡稱“公告”）稱,，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,，國家藥品監(jiān)督管理局決定對復(fù)方甘草片說明書【不良反應(yīng)】,、【注意事項】等項進(jìn)行修訂,。修訂要求顯示,，運動員,、孕婦及哺乳期婦女和胃炎及胃潰瘍患者慎用該藥品,，高血壓患者服用本品期間應(yīng)注意監(jiān)測血壓,。
    公告顯示，所有復(fù)方甘草片生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,，按照復(fù)方甘草片說明書修訂要求（見附件）,，提出修訂說明書的補充申請，于2020年5月20日前報省級藥品監(jiān)管部門備案,。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的,，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致,。在補充申請備案后9個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換,。
    公告要求，復(fù)方甘草片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究,，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),，涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當(dāng)方式通知藥品經(jīng)營和使用單位，指導(dǎo)醫(yī)師,、藥師合理用藥,。
    公告提醒，臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀復(fù)方甘草片說明書的修訂內(nèi)容,，在選擇用藥時,，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析?；颊邞?yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。