日前,，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關于修訂復方甘草片說明書的公告》（以下簡稱“公告”）稱，為進一步保障公眾用藥安全,，國家藥品監(jiān)督管理局決定對復方甘草片說明書【不良反應】,、【注意事項】等項進行修訂。修訂要求顯示,，運動員,、孕婦及哺乳期婦女和胃炎及胃潰瘍患者慎用該藥品，高血壓患者服用本品期間應注意監(jiān)測血壓,。
    公告顯示,，所有復方甘草片生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照復方甘草片說明書修訂要求（見附件）,，提出修訂說明書的補充申請,，于2020年5月20日前報省級藥品監(jiān)管部門備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的,，應當一并進行修訂,；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案后9個月內(nèi)對所有已出廠的藥品說明書及標簽予以更換,。
    公告要求,，復方甘草片生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,，采取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，涉及用藥安全的內(nèi)容變更要立即以適當方式通知藥品經(jīng)營和使用單位,，指導醫(yī)師,、藥師合理用藥。
    公告提醒,，臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀復方甘草片說明書的修訂內(nèi)容,，在選擇用藥時,，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析?；颊邞獓栏褡襻t(yī)囑用藥,，用藥前應當仔細閱讀說明書。